EILEEN transdermaalne plaaster

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gestodeen+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gestodeen+etünüülöstradiool

Annus:

0,06mg+0,013mg 24h 9TK; 0,06mg+0,013mg 24h 3TK; 0,06mg+0,013mg 24h 18TK

Ravimvorm:

transdermaalne plaaster

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Eileen, 60 mikrogrammi/13 mikrogrammi/24 tunnis transdermaalne
plaaster
gestodeen/etünüülöstradiool
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
•
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.
•
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
•
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 ”Verehüübed”).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Eileen ja milleks seda kasutatakse
............................................................................
2
2.
Mida on vaja teada enne Eileen kasutamist
....................................................................................
2
Ärge kasutage Eileen’t
.....................................................................................................................
2
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
.........................................................................

Toote omadused

1
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Eileen 60 mikrogrammi/13 mikrogrammi/24 tunnis transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 11 cm
2
transdermaalne plaaster sisaldab 2,10 mg gestodeeni ja 0,55 mg
etünüülöstradiooli.
Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni jooksul 60 mikrogrammi
gestodeeni ja
13 mikrogrammi etünüülöstradiooli (vastab suukaudsele annusele 20
mikrogrammi).
INN. Gestodenum, ethinylestradiolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
Viiest kihist koosnev õhuke maatriksi tüüpi transdermaalne
plaaster.
Plaaster on ümmargune, läbipaistev ja suurusega 11 cm
2
. Plaastri kleepuvat poolt katab kaheosaline
ruudukujuline läikiv värvitu kaitsekile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse hormonaalne vältimine naistel.
Ravim on näidustatud fertiilses eas, selle ohutus ja efektiivsus on
tõestatud 18…45-aastastel naistel.
Preparaadi väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHKdega) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Eileen’t kasutatakse 28-päevaste (4-nädalaste) tsüklitena.
Kolmel järjestikusel nädalal (21 päeva) pannakse igal nädalal
nahale üks uus plaaster ning
eemaldatakse kasutatud plaaster. Neljas nädal on plaastrivaba. Sellel
ajal algab eeldatavalt
menstruatsioonilaadne veritsus. Nädal aega pärast viimase plaastri
eemaldamist alustatakse uue 4-
nädalase tsükliga. Selleks asetatakse nahale uus plaaster (samal
nädalapäeval nagu ennegi, nn
„plaastri vahetamise päeval“), sõltumata