EPIDUO geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

adapaleen+bensoüülperoksiid

Saadav alates:

Galderma International

ATC kood:

D10AD80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

adapaleen+benzoyl peroxide

Annus:

1mg+25mg 1g 90g 1TK; 1mg+25mg 1g 45g 1TK; 1mg+25mg 1g 5g 1TK; 1mg+25mg 1g 60g 1TK; 1mg+25mg 1g 15g 1TK; 1mg+25mg 1g 30g 1TK

Ravimvorm:

geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EPIDUO 1 MG/25 MG/G GEEL
adapaleen/bensoüülperoksiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Epiduo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Epiduo kasutamist
3.
Kuidas Epiduo’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Epiduo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EPIDUO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Epiduo’t kasutatakse akne raviks.
See geel sisaldab kahte toimeainet, adapaleeni ja
bensoüülperoksiidi, mis toimivad koos, kuid erineval
viisil:
Adapaleen kuulub ravimirühma, mida nimetatakse retinoidideks ning
toimib spetsiifiliselt aknet
põhjustavatesse nahaprotsessidesse.
Teine toimeaine, bensoüülperoksiid, toimib mikroobidevastase ainena
pehmendades ja koorides naha
välimist kihti.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EPIDUO KASUTAMIST
EPIDUO’T
EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete rase.
-
kui te plaanite rasedust.
-
kui olete adapaleeni või bensoüülperoksiidi või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
-
Ärge kasutage Epiduo’t piirkonnas, kus on haavad, kriimustused,
ekseem või päikesepõletus.
-
Veenduge, et Epiduo ei satuks silma, suhu või ninasõõrmetesse ja
muudele väga tundlikele
kehapiirkondadele. Kui see juhtub, tuleb seda piirkonda otsekohe pesta
rohke sooja veega.
-
Vältige liigset kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega.
-
Vältige Epiduo kokkupuudet juuste või värvitud kangastega, kuna see
võib neid pleegitada ning

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Epiduo 1 mg/25 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1g geeli sisaldab:
1 mg adapaleeni (0,1% w/w)
25 mg veevaba bensoüülperoksiidi (2,5% w/w).
INN.
_Adapalenum_
,
Ph.Eur.
_Benzoylperoxidum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: propüleenglükool (E1520) 40 mg/g
(4,0%).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Valge kuni kahvatukollane läbipaistmatu geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Acne vulgaris_
’e paikne ravi komedoonide, paapulite ja pustulite korral (vt lõik
5.1).
Epiduo on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja 9-aastastele
ning vanematele lastele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Epiduo’t kantakse üks kord ööpäevas, õhtuti, kuivale ja puhtale
aknest kahjustatud piirkondadele. Geeli
tuleb peale kanda sõrmeotstega õhukese kihina, vältides silmade ja
huulte ümbrust (vt lõik 4.4).
Nahaärrituse korral tuleb patsiendil soovitada kasutada
mittekomedogeenseid niisutajaid, kasutada ravimit
harvemini (nt üle päeva), peatada ravimi kasutamine ajutiselt või
lõpetada kasutamine üldse.
Ravimi kasutamise kestuse määrab arst vastavalt kliinilisele
seisundile. Esmased kliinilise paranemise
nähud ilmnevad tavaliselt 1 kuni 4 nädalase ravi jooksul.
Epiduo ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud alla 9-aastastel lastel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Rasedus (vt lõik 4.6).
-
Rasedust planeerivad naised (vt lõik 4.6).
-
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Epiduo geeli ei tohi kasutada kahjustatud, vigastatud (haavad või
marrastused), eksematoossele või
päikesepõletusega nahale.
Epiduo ei tohi kokku puutuda silmade, suu, ninasõõrmete või
limaskestadega. Kui ravim satub kogemata
silma, tuleb see kohe sooja veega maha loputada.
Ravim sisaldab 40 mg propüleenglükooli (E1520) ühes grammis, mis
vastab 4% massiühikus.
Kui tekib reaktsioon, mis viitab ülitundlikkusele mis tahes ravimi
koostisosa suh