Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
simetikoon
First Pharma OÜ
A03AX13
simetikoon
40mg 25TK; 40mg 50TK; 40mg 100TK
pehmekapsel
K
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ESPUMISAN 40 MG PEHMEKAPSLID simetikoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Espumisan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Espumisan’i võtmist 3. Kuidas Espumisan’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Espumisan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ESPUMISAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Espumisan’i kasutatakse kõhupuhituse sümptomaatiliseks raviks ning täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamisel lastel alates 6. eluaastast, noorukitel ja täiskasvanutel. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ESPUMISAN’I VÕTMIST ESPUMISAN’I EI TOHI VÕTTA - kui te olete allergiline ülitundlik simetikooni, päikeseloojangukollase (E110), metüülparahüdroksübensoaadi (E218) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga. Pöörduge arsti poole, kui kõhuvaevused tekivad uuesti või püsivad pikema aja jooksul. Need kaebused võivad olla põhjustatud võimalikust kaasuvast haigusest, millele tuleb määrata vajalik ravi. MUUD RAVIMID JA ESPUMISAN Seniajani ei ole täheldatud Espumisan’i koostoimeid teiste ravimitega. RASEDUS JA IMETAMINE Simetikoon ei imendu seedetraktist vereringesse ja negatiivne toime on raseduse ja imetamise ajal Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Espumisan, 40 mg pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pehmekapsel sisaldab 40 mg simetikooni. INN. _ Simeticonum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: metüülparahüdroksübensoaat (E218) 0,28 mg/kapslis (Ph Eur), päikeseloojangukollane (E110) 0,002 mg/kapslis. Abiainete täielik loetelu vt 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapslid. Peaaegu ümarad kollased siledapinnalised želatiinist pehmekapslid. Kapsli sisu on värvitu, kergelt hägune. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Kõhupuhituse sümptomaatiline ravi. - Täiendava vahendina seedetrakti diagnostiliste uuringute ettevalmistamiseks. Espumisan on näidustatud lastele alates 6-ndast eluaastast, noorukitele ja täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Kõhupuhitusest tingitud seedetrakti kaebuste korral: _ VANUS ANNUS KASUTAMISE SAGEDUS Lapsed vanuses 6. eluaastast, noorukid ja täiskasvanud 2 kapslit (80 mg simetikooni) 3 kuni 4 korda ööpäevas _Diagnostilisteks uuringuteks ettevalmistamisel: _ UURINGUTELE EELNEVAL PÄEVAL UURINGUPÄEVA HOMMIKUL 2 kapslit 3 korda päevas (vastab 240 mg simetikoonile) 2 kapslit (vastab 80 mg simetikoonile) _Lapsed_ Espumisan pehmekapsleid ei soovitata alla 6-aastastele lastele ja imikutele. Neile on saadaval teised ravimvormid. Manustamisviis Espumisan’i võetakse söögi ajal või pärast sööki, vajadusel ka enne magamaminekut. Espumisan’i võib võtta ka operatsioonijärgselt. Ravi kestuse määrab kaebuste kulg. Vajadusel võib Espumisan’i kasutada pikema aja vältel (vt lõik 4.4). 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine simetikooni, päikeseloojangukollase (E110), metüülparahüdroksübensoaadi (E218) või lõigus 6.1 loetletud ravimi mis tahes abiaine suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Abiained Metüülparahüdroksübensoaadi sisalduse tõttu võib selle ravimi kasutamisel tekkida urtikaaria (nõgestõbi). Võimalikud on ka hilist tüüpi reaktsioonid nagu kontaktdermatiit. Harva te Lugege kogu dokumenti