Exelon

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

rivastigmiin

Saadav alates:

Novartis Europharm Limited

ATC kood:

N06DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivastigmine

Terapeutiline rühm:

Psychoanaleptics,

Terapeutiline ala:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Näidustused:

Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.

Toote kokkuvõte:

Revision: 46

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

1998-05-11

Infovoldik

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
3,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
4,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
6,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapslid
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase üla- ja kollase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber oranži üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja punase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
valgelt trükitud “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
_ _
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve
(dementsuse) või Parkinsoni tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos
tuleb panna kehtivatest
ravijuhistest lähtuvalt. Ravi rivastigmiiniga tohib alustad

Toote omadused

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
3,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
4,5 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
6,0 mg rivastigmiinile
(
_rivastigminum_
).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapslid
Exelon 1,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase üla- ja kollase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 1,5 mg”.
Exelon 3,0 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber oranži üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 3 mg”.
Exelon 4,5 mg kõvakapslid
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja punase
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
valgelt trükitud “EXELON 4,5 mg”.
Exelon 6,0 mg kõvakapslid
_ _
Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase üla- ja oranži
alaosaga kapslis. Kapsli alaosale on
punaselt trükitud “EXELON 6 mg”.
3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse sümptomaatiline
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve
(dementsuse) või Parkinsoni tõvega
kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos
tuleb panna kehtivatest
ravijuhistest lähtuvalt. Ravi rivastigmiiniga tohib alustad