FARLUTAL tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

medroksüprogesteroon

Saadav alates:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kood:

L02AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

medroksüprogesteroon

Annus:

500mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FARLUTAL, 500
MG TABLETID
medroksüprogesteroon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Farlutal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Farlutali võtmist
3.
Kuidas Farlutali võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Farlutali säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FARLUTAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Farlutal kuulub suguhormoonide hulka. Farlutal mõjutab mitmete teiste
hormoonide taset inimese
organismis, mistõttu seda kasutatakse hormoontundlike kasvajate
ravis. Farlutali vähivastane toime
võib põhineda mõjul hüpotaalamus-hüpofüüs-sugunäärmete
teljele, östrogeeniretseptoritele ja
steroidide ainevahetusele kudedes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FARLUTALI VÕTMIST
FARLUTALI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete toimeaine medroksüprogesteroonatsetaadi või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
-
kui te olete rase
-
kui teil on ebaselge põhjusega tupekaudne verejooks
-
kui teil on raskeloomuline maksakahjustus
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Farlutali võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Farlutal
-
kui te oma haigusseisundi tõttu peate piirama vedeliku tarbimist
-
kui te olete põdenud depressiooni
-
kui teil on suhkruhaigus
-
kui teil esineb või olete põdenud veresoonte trombootilisi või
trombemboolisi haigusi
MUUD RAVIMID JA FARLUTAL
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud või kav

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FARLUTAL, 500 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 500 mg medroksüprogesteroonatsetaati.
INN. _Medroxyprogesteronum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kumer piklik tablett 7,5 x 21,5 mm, mille ühele küljele on
märgitud "FCE 500 "ja poolitusjoon
mõlemal küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kaugelearenenud hormoontundlike pahaloomuliste kasvajate
(rinnanäärme kartsinoom,
endomeetriumi kartsinoom, prostata kartsinoom, neerukartsinoom)
palliatiivne ravi, sealhulgas
patsientidel, kes eelnevalt on saanud kemoteraapiat, radioteraapiat
või teisi hormonaalselt toimivaid
ravimeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Soovitatavad annused medroksüprogesterooni (MPA) suukaudseks
manustamiseks:
_RETSIDIVEERUV JA/VÕI METASTAATILINE RINNANÄÄRME KARTSINOOM_:
•
Suukaudne MPA 400 kuni 1500 mg/ööpäevas.
•
Süstitava MPA algannuseks on 500 mg kuni 1000 mg ööpäevas 28
päeva jooksul. Seejärel
tuleb patsiendi ravimist jätkata säilitusannustega 500 mg 2 korda
nädalas senikaua, kuni
ilmneb ravi toime.
_RETSIDIVEERUV JA/VÕI METASTAATILINE ENDOMEETRIUMI VÕI
NEERUKARTSINOOM: _
•
Suukaudne MPA 100 kuni 600 mg/ööpäevas.
•
Süstitava MPA soovitatav algannuseks on 400 mg kuni 1000 mg
intramuskulaarselt nädalas.
Kui mõne nädala või kuu jooksul esineb seisundi paranemine ning
haigus näib olevat
stabiliseerunud, on võimalik säilitada sellist seisundi paranemist
400 mg annusega kuus.
_METASTAATILINE PROSTATA KARTSINOOM: _
•
Suukaudne MPA 100 kuni 1500 mg/ööpäevas.
•
Süstitav MPA algannuseks on 500 mg 2 korda nädalas
intramuskulaarselt kolme kuu jooksul.
Säilitusannus – 500 mg nädalas.
_MAKSAPUUDLIKKUS _
Maksahaiguste mõju MPA farmakokineetikale ei ole kliinilistes
uuringutes hinnatud. Siiski tuleb
arvestada, et MPA eliminatsioon toimub peaaegu täielikult üksnes
metaboliseerumise teel maksas,
2
mistõttu raske makspuudulikkusega patsientidel võib
steroidhor