Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ketoprofeen
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
M02AA10
ketoprofen
2,5% 100g 1TK
geel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FASTUM 2,5% GEEL ketoprofeen ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fastum ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fastum’i kasutamist 3. Kuidas Fastum’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Fastum’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FASTUM JA MILLEKS SEDA KASTUTATAKSE Fastum geeli kasutatakse valu paikseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. Ketoprofeen ehk 2-(3-bensoüülfenüül) propionaat kuulub sünteetiliste mittesteroidsete ravimite gruppi, millel on tugev põletiku- ja valuvastane toime. Fastum geel sisaldab toimeainena ketoprofeeni ning seda kasutatakse välispidiselt: geel kantakse nahale valupõhjustavate, põletikuliste või traumajärgselt tekkinud liigese-, kõõluste, sidemete ja lihasekahjustuste puhul. Ketoprofeen imendub läbi naha põletikukoldesse. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FASTUM’I KASUTAMIST FASTUM’IT EI TOHI KASUTADA, - kui olete ketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on esinenud allergiat ketoprofeeni, tiaprofeenhappe, fenofibraadi, UV blokaatorite või parfüümide suhtes. - kui atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on tekkinud astma, riniit või nõgestõbi. - kui teil on teadaolev ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin), selle derivaatide, teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite võ Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fastum, 2,5% geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g geeli sisaldab 25 mg (2,5%) ketoprofeeni. INN. _Ketoprofenum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 g geeli sisaldab 307 mg etanooli. Geel sisaldab tsitraali, tsitronelloolide, kumariini, farnesooli, geraniooli, d-limoneeni ja linalooliga lõhnaaineid. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Värvitu kuni kahvatukollane, peaaegu läbipaistev aromaatse lõhnaga geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _ _ Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Hõõruda geel kergelt õhukese kihina naha sisse 1...3 korda päevas (kahjustatud piirkonna suurusest olenevalt väljutada 3...5 cm või enam geeli). Ravitav nahk peab olema terve. _ _ _Lapsed _ Fastum geeli ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel, sest ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud. Manustamisviis Kutaanne 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. • Anamneesis mis tahes valgustundlikkuse reaktsioon. • Teadaolevad ülitundlikkusreaktsioonid, nagu astma sümptomid, allergiline riniit, mis tekivad ketoprofeeni, fenofibraadi, tiaprofeenhappe, atsetüülsalitsüülhappe ja teiste MSPVAde kasutamisel. • Anamneesis nahaallergia ketoprofeeni, tiaprofeenhappe, fenofibraadi või UV blokaatori või parfüümi kasutamisel. • Päikesevalgus (ka pilvise ilma korral), UV valgus solaariumis ravi ajal ja kaks nädalat pärast ravi. • Lahtistele nahahaavadele või nahavigastuste korral, samuti patoloogiliste nahamuutuste puhul, nagu ekseem, akne või nahapõletikud, ei tohi Fastum’it manustada. • Raseduse kolmas trimester (vt lõik 4.6). 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Fastum geeli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on südame-, maksa- või neerufunktsiooni langenud. Üksikjuhtudel on teatatud neerukahjustusega kulgenud süst Lugege kogu dokumenti