Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
LDP Torlan, Lda.
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
875 mg + 125 mg
Comprimido revestido por película
Clavulanato de potássio 148.91 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 1004.43 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5647557 CNPEM: 50021885 CHNM: 10000244 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-24
APROVADO EM 06-10-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Fedroxx 875 mg/125 mg comprimidos revestidos por película Amoxicilina + Ácido Clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fedroxx e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fedroxx 3. Como tomar Fedroxx 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Fedroxx 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fedroxxx e para que é utilizado Fedroxx é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Fedroxx é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infeções: Infeções do ouvido médio e sinusite Infeções do trato respiratório Infeções do trato urinário Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias Infeções do osso e das articulações 2. O que precisa de saber antes de utilizar Fedroxx Não tome Fedroxx: - se tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao ácido clavulânico, à penicilina ou a qualquer outro componente de Fedroxx (indicados na secção 6). APROVADO EM 06-10-2017 INFARMED - se alguma vez teve uma reação alérgica grave Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 06-10-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fedroxx 875 mg + 125 mg, Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 875 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácido clavulânico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA 875 mg + 125 mg Comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película. Comprimidos ovais, brancos a esbranquiçados, com ranhura em ambas as faces. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Fedroxx está indicado no tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): Sinusite aguda bacteriana (adequadamente diagnosticada) Otite aguda média Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) Pneumonia adquirida na comunidade Cistite Pielonefrite Infeções da pele e dos tecidos moles, em particular celulite, mordeduras de animal; abcesso dentário grave com celulite disseminada Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As guidelines oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. APROVADO EM 06-10-2017 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. A dose selecionada para tratamento de cada infeção deverá ter em consideração: O agente patogénico envolvido e a sua suscetibilidade aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4) A gravidade e o local da infeção A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo. O uso de apresentações alternativas de amoxicilina + ácido clavulânico (por exemplo formula Lugege kogu dokumenti