Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimetindenmaleat
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
R06AB03
Dimetindenmaleat
Retardkapsel
Teil 1 - Retardkapsel; Dimetindenmaleat (03817) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-08-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FENISTIL-24-Stunden Dimetindenmaleat 4 mg Retardkapsel Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FENISTIL-24-STUNDEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET 1. Was ist Fenistil-24-Stunden und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fenistil-24-Stunden beachten? 3. Wie ist Fenistil-24-Stunden einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fenistil-24-Stunden aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FENISTIL-24-STUNDEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fenistil-24-Stunden gehört zu einer Gruppe Arzneimittel, die man Antihistaminika nennt. Sie werden zur Linderung der Symptome von Allergien wie Hautausschlag, Juckreiz, Heuschnupfen oder anderen Formen allergisch bedingten Schnupfens angewendet. Fenistil-24-Stunden hemmt die Wirkung von Histamin. Histamin ist eine Substanz, die der Körper während einer allergisch bedingten Reaktion freisetzt. Fenistil-24-Stunden lindert den Juckreiz und die Reizungen, die durch den Hautausschlag verursacht werden, senkt die Schwellung und lindert die Symptome des allergisch bedingten Schnupfens wie laufende Nase, Niesen, Jucken der Nase und juckende, tränende Augen. Die kontrollierte Freisetzung des Wirkstoffs sorgt Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION [GSK Logo] GSK Consumer Healthcare FENISTIL-24-STUNDEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fenistil-24-Stunden Dimetindenmaleat 4 mg Retardkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardkapsel enthält 4 mg Dimetindenmaleat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardkapsel: ziegelrote Kapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Akutbehandlung allergischer Erkrankungen, wie z. B. juckende Dermatosen, allergischer Schnupfen, Nahrungs- und Arzneimittelallergien, Urtikaria (Nesselsucht), Neurodermitis (endogenes Ekzem), adjuvante Therapie bei Quincke-Ödem (angioneurotisches Ödem). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Allgemein: Die übliche Tagesdosis beträgt 0,05 – 0,1 mg/kg KG (Körpergewicht) Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene über 18 Jahre täglich 1 Retardkapsel am Abend ein. Fenistil-24-Stunden werden abends zwischen Abendessen und Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Retardkapsel muss komplett geschluckt werden, darf also weder zerbissen noch gekaut werden. Personen, die nachts arbeiten, müssen Fenistil-24-Stunden vor dem Schlafengehen einnehmen. Fenistil-24-Stunden sollen bis zum Abklingen der Symptome eingenommen werden. Der behandelnde Arzt bestimmt die Dauer der Anwendung. Eine Behandlungsdauer von 3 Monaten sollte nicht überschritten werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Fenistil-24-Stunden darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Punkt 6.1). Kinder unter 12 Jahren dürfen Fenisitl-24-Stunden nicht einnehmen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie auch bei anderen Antihistaminika, ist bei der Einnahme durch Patienten mit Glaukom oder angeborener bzw. erworbener Blasenhalsstenose (Prostatahypertrophie) Vorsicht geboten. - 2 - Bei Patienten mit Epilepsie ist wie bei allen H 1 - und teilweise H 2 - Rezeptorantagonisten Vorsicht bei Lugege kogu dokumenti