FENTANYL JANSSEN 0,5MG/10ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

FITNATEL CITRATE

Saadav alates:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ

ATC kood:

N02AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FENTANYL CITRATE

Annus:

0,5MG/10ML AMP

Ravimvorm:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Koostis:

0000990738 - FENTANYL CITRATE - 0.078500 MG

Manustamisviis:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ)

Terapeutiline ala:

FENTANYL

Toote kokkuvõte:

2800126701014 - 01 - BTx5 AMPx10 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FENTANYL/JANSSEN 0,05 MG/1 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
FENTANYL/JANSSEN 0,5 MG/10 ML (0,05 MG/ML) ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
Φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FENTANYL/JANSSEN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το FENTANYL/JANSSEN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το FENTANYL/JANSSEN
4.
Πιθανές ανεπιθ

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FENTANYL/JANSSEN 0,05 mg/1 ml ενέσιμο διάλυμα
FENTANYL/JANSSEN 0,5 mg/10 ml (0,05 mg/ml) ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει κιτρική
φαιντανύλη 0,0785 mg που αντιστοιχεί σε
φαιντανύλη
0,05 mg (0,05 mg/ml).
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει κιτρική
φαιντανύλη 0,785 mg που αντιστοιχεί σε
φαιντανύλη
0,5 mg (0,05 mg/ml).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Νάτριο σε ποσότητα 3,5mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το FENTANYL/JANSSEN ενδείκνυται για:

Χρήση σαν ναρκωτικό αναλγητικό
συμπλήρωμα σε γενική ή τοπική
αναισθησία.

Χορήγηση με ένα νευροληπτικό σαν
προαναισθητικός παράγοντας, για την
εισαγωγή στην
αναισθησία, και σαν συμπλήρωμα στη
διατήρηση της γενικής και τοπικής
αναισθησίας.

Χρήση σαν αναισθητικός παράγοντας με
οξυγόνο σε επιλεγμένους ασθενείς
υψηλού κινδύνου
που θα υποστούν μείζονα χειρουργική
επέμβαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Τρόπος χορήγησης.
Ενδοφλέβια χορήγηση, είτε ως εφάπαξ
ένεση, είτε ως έγχυση.
Ενδομυϊκή χορήγηση
Το FENTANY