Finadyne Transdermal 50 mg/ml sol. pour-on

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QM01AG90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Flunixin Meglumine

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

Solution pour pour-on

Koostis:

Méglumine de Flunixine 83 mg/ml

Manustamisviis:

Pour-On

Terapeutiline rühm:

bovin

Terapeutiline ala:

Flunixin

Toote kokkuvõte:

CTI code: 459635-03 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3175171 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459635-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3175189 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459635-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3213188 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2014-06-25

Infovoldik

Bijsluiter – FR Versie
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML
NOTICE
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx, 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Str. 2-4, 26169 Friesoythe,
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne Transdermal 50 mg/ml, solution pour pour-on pour bovins.
Flunixine.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Flunixine 50 mg
sous forme Flunixine méglumine 83 mg
EXCIPIENT(S)
:
Lévomenthol 50 mg
Rouge allura AC (E129) 0,2 mg
Liquide transparent de couleur rouge, non trouble et exempt de
particules visibles.
4.
INDICATION(S)
Réduction de la fièvre associée à une affection respiratoire
bovine.
Réduction de la fièvre associée à une mammite aigüe.
Réduction de la douleur et de la boiterie associée au phlegmon
interdigité, à la dermatite interdigitale et à
la dermatite digitale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies cardiaque,
hépatique ou rénale, ou s'il existe des
signes d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement.
Ne pas utiliser chez les animaux gravement atteints de
déshydratation, d’hypovolémie car il existe un
risque potentiel d’augmentation de toxicité rénale.
Ne pas utiliser dans les 48 heures précédant la date prévue de la
parturition.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement transitoire de la peau, de l’érythème, des
pellicules, des poils cassés/fragiles, des poils plus
fins, une alopécie ou

Toote omadused

SKP– FR Versie
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne Transdermal 50 mg/ml, solution pour pour-on pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Flunixine 50 mg
Equivalent à 83 mg de flunixine méglumine
EXCIPIENT(S)
:
Lévomenthol 50 mg
Rouge allura AC E129 0,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Liquide transparent de couleur rouge, non trouble et exempt de
particules visibles.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Réduction de la fièvre associée à une affection respiratoire
bovine.
Réduction de la fièvre associée à une mammite aigüe.
Réduction de la douleur et de la boiterie associée au phlegmon
interdigité, à la dermatite interdigitale et à
la dermatite digitale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies cardiaque,
hépatique ou rénale, ou s'il existe des
signes d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement.
Ne pas utiliser chez les animaux gravement atteints de
déshydratation, d’hypovolémie car il existe un
risque potentiel d’augmentation de toxicité rénale.
Ne pas utiliser dans les 48 heures précédant la date prévue de la
parturition.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Appliquer uniquement sur peau sèche et prévenir de toute exposition
à l’humidité pendant au moins 6
heures après l’application.
En cas d’infections bactériennes, un traitement antibiotique en
parallèle devra être envisagé.
SKP– FR Versie
FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
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Voir également la rubrique 4.7.
Il est reconnu que les anti-inflammatoires non sté