FLAVAMED 60MG kihisev tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ambroksool

Saadav alates:

Berlin-Chemie AG

ATC kood:

R05CB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ambroksool

Annus:

60mg 10TK

Ravimvorm:

kihisev tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
FLAVAMED 60 MG KIHISEVAD TABLETID
Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest
ambroksoolvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE INFOLEHTE HOOLIKALT, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 4...5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Flavamed 60 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flavamed 60 mg võtmist
3.
Kuidas Flavamed 60 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flavamed 60 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLAVAMED 60 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Flavamed 60 mg sisaldab toimeainena ambroksoolvesinikkloriidi ning see
kuulub köha ja külmetuse
korral kasutatavate preparaatide rühma, mida nimetatakse
mukolüütikumideks.
Ambroksoolvesinikkloriidi kasutatakse ägedate või krooniliste kopsu-
ja bronhihaigustega kaasneva
produktiivse köha raviks.
Flavamed 60 mg abil muutub lima vedelamaks ja seda on kergem välja
köhida. Flavamed 60 mg
kihisevad tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele
alates 12 aasta vanusest.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLAVAMED 60 MG VÕTMIST
FLAVAMED 60 MG’I EI TOHI VÕTTA
- kui olete ambroksooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui patsient on alla 12 aasta vanune laps.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Flavamed 60 mg võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on varem esinenud väga raskeid naha
ülitundlikkusreaktsioone (Stevensi-Johnsoni sündroom,
Lyelli sündroom).
•
S

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flavamed 60 mg, kihisevad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kihisev tablett sisaldab 60 mg ambroksoolvesinikkloriidi.
INN. _Ambroxolum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kihisev tablett sisaldab 110 mg laktoosi, 126,5 mg naatriumi,
29,29 mg sorbitooli ja 0,78 mg
bensüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kihisev tablett
Ümmargused valged tabletid, mis on 18 mm läbimõõduga ja mille
ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Röga lahtistamine produktiivse köhaga kulgevate ägedate ja
krooniliste bronhopulmonaalsete haiguste
korral.
Flavamed on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12
aasta vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Flavamed’i kihisevate tablettide soovituslikud annused on (kui ei
ole teisiti määratud):
_TÄISKASVANUD JA ÜLE 12-AASTASED NOORUKID _
½ Flavamed 60 mg kihisevat tabletti 3 korda ööpäevas esimesel
2...3 päeval (võrdne 30 mg
ambroksoolvesinikkloriidiga 3 korda ööpäevas) ja seejärel ½
Flavamed 60 mg kihisevat tabletti 2
korda ööpäevas (võrdne 30 mg ambroksoolvesinikkloriidiga 2 korda
ööpäevas).
Märkus
Täiskasvanutel võib vajadusel suurendada annust 60 mg-ni 2 korda
ööpäevas (võrdne 120 mg
ambroksoolvesinikkloriidiga ööpäevas).
_LAPSED_
Flavamed’i ohutus ja efektiivsus alla 12 aasta vanustel lastel ei
ole veel tõestatud.
Flavamed on vastunäidustatud alla 12-aastastele lastele (vt lõik
4.3).
Manustamisviis
Flavamed’i manustatakse suukaudselt.
Kihisev tablett lahustatakse klaasitäies vees ja lahus juuakse
pärast sööki.
Flavamed 60 mg kihisevaid tablette ei tohi kasutada kauem kui 4...5
päeva ilma arstiga
konsulteerimata.
Annustamine neeru- ja maksahaiguste korral vt lõik 4.4.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Flavamed’i ei tohi kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
Toimeaine suure sisaldus