Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
flubendasool
Dopharma Research B.V.
QP52AC12
flubendasool
200mg 1ml 5000ml 1TK; 200mg 1ml 1000ml 1TK; 200mg 1ml 500ml 1TK
suspensioon joogivees manustamiseks
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fludosol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele 2. KOOSTIS TOIMEAINE: Flubendasool 200 mg/ml ABIAINED: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 0,8 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat 0,2 mg/ml Valge kuni valkjas suspensioon joogivees manustamiseks. 3. LOOMALIIGID Siga ja kana. 4. NÄIDUSTUSED Sead: _Ascaris suum_ 'i (täiskasvanud, rändevastsed (L3) ja sooles olevad vastsed (L4)) põhjustatud helmintoosi ravi. Kanad: Järgmiste parasiitidest põhjustatud helmintoosi ravi: _Ascaridia galli _ (täiskasvanud), _Heterakis _ _gallinarum _ (täiskasvanud) ja _Capillaria _ spp (täiskasvanud). 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Ravi selle veterinaarravimiga annab optimaalsed tulemused ainult juhul, kui samal ajal järgitakse nii loomakasvatushoones kui asemetel rangeid hügieenireegleid. Parasiitide vastaste ainete mittevajalik kasutamine või ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest kõrvalekaldumine võib suurendada resistentsuse selekteerumise survet ja vähendada ravi efektiivsust. Ravimi kasutamise otsus peab põhinema iga karja parasiidiliikide ja -koormuse kinnitamisel või tekitaja epidemioloogilistel iseärasustel põhineval infestatsiooniriskil. Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimiresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad selle tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist: - liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel; - alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi manustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest. Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fludosol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Flubendasool 200 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Adipiinhape Simetikooni emulsioon Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 0,8 mg Propüülparahüdroksübensoaat 0,2 mg Polüsorbaat 80 Propüleenglükool Vesi, puhastatud Valge kuni valkjas suspensioon joogivees manustamiseks. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Siga ja kana. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Sead: _Ascaris suum_ 'i (täiskasvanud, rändevastsed (L3) ja sooles olevad vastsed (L4)) põhjustatud helmintoosi ravi. Kanad: Järgmiste parasiitide põhjustatud helmintoosi ravi: _Ascaridia galli _ (täiskasvanud), _Heterakis _ _gallinarum _ (täiskasvanud) ja _Capillaria _ spp (täiskasvanud). 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 3.4 ERIHOIATUSED Ravi selle veterinaarravimiga annab optimaalsed tulemused ainult juhul, kui samal ajal järgitakse nii loomakasvatushoones kui asemetel rangeid hügieenireegleid. 2 Parasiitide vastaste ainete mittevajalik kasutamine või ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest kõrvalekaldumine võib suurendada resistentsuse selekteerumise survet ja vähendada ravi efektiivsust. Ravimi kasutamise otsus peab põhinema iga karja parasiidiliikide ja -koormuse kinnitamisel või tekitaja epidemioloogilistel iseärasustel põhineval infestatsiooniriskil. Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimiresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad selle tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist: - liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel; - alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi manustamisveast või Lugege kogu dokumenti