Fosfomycin Spirig HC 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

fosfomycinum

Saadav alates:

Spirig HealthCare AG

ATC kood:

J01XX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fosfomycinum

Ravimvorm:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Koostis:

fosfomycinum 3 g fosfomycinum trometamolum, saccharinum natricum, sind, excipiens ad granulatum für das Papier.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Infektionskrankheiten

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fosfomycin Spirig HC®
Was ist Fosfomycin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fosfomycin Spirig HC nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fosfomycin Spirig HC Vorsicht geboten?
Darf Fosfomycin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Fosfomycin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Fosfomycin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fosfomycin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fosfomycin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fosfomycin Spirig HC®
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Spirig HealthCare AG
Was ist Fosfomycin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Fosfomycin Spirig HC ist ein Antibiotikum, welches den Wirkstoff
Fosfomycin (in Form von Fosfomycin-
Trometamol) enthält. Es wird in einmaliger Dosis eingenommen. Frauen
und weibliche Jugendliche über 12
Jahren erhalten es auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin, wenn
Sie an akuten unkomplizierten
Harnwegsinfektionen (Zystitis) leiden.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Fosfomycin Spirig HC auch vor
Untersuchungen im Bereich der
Prostata

Toote omadused

Fosfomycin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Hilfsstoffe: Saccharum, Saccharinum, Aromatica (Mandarinen- und
Orangenaroma), Excipiens ad
granulatum pro charta.
Hinweis für Diabetiker: Bei der Behandlung muss beachtet werden, dass
jeder Beutel Fosfomycin
Spirig HC zu 2 g bzw. 3 g je 1.5 g bzw. 2.2 g verwertbare
Kohlenhydrate enthält.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fosfomycin Spirig HC 2 g: 1 Beutel Granulat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen (5.33 g)
enthält 2 g Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1)
Fosfomycin Spirig HC 3 g: 1 Beutel Granulat zur Herstellung einer
Lösung zum Einnehmen(8 g)
enthält 3 g Fosfomycinum ut Fosfomycinum trometamolum (1:1).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosfomycin Spirig HC ist bei folgenden durch Fosfomycin-empfindliche
Erreger verursachten
Infektionen indiziert:
akute, unkomplizierte Harnwegsinfektionen;
nichtsymptomatische Bakteriurie;
Infektionsprophylaxe bei chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
an den unteren Harnwegen
(z.B. TUR).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht: 1 Beutel
Fosfomycin Spirig HC 3 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Fosfomycin Spirig HC 3 g ca. 3 Stunden vor und
24 Stunden nach dem
Eingriff.
Erwachsene und Jugendliche unter 50 kg Körpergewicht: 1 Beutel
Fosfomycin Spirig HC 2 g als
Einzeldosis.
Prophylaxe: Je 1 Beutel Fosfomycin Spirig HC 2 g ca. 3 Stunden vor und
24 Stunden nach dem
Eingriff.
Kinder
Da bei Kindern noch keine genügende Erfahrung vorliegt und Fosfomycin
Spirig HCl aufgrund
seiner Dosisstärke für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet ist,
soll Fosfomycin Spirig HC bei
diesen nicht angewendet werden.
Korrekte Art der Anwendung
Fosfomycin Spirig HC soll auf leeren Magen eingenomme