FOSINOPRIL ACTAVIS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fosinopriil

Saadav alates:

Actavis Nordic A/S

ATC kood:

C09AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fosinopriil

Annus:

5mg 30TK; 5mg 100TK; 5mg 10TK; 5mg 50TK; 5mg 14TK; 5mg 250TK; 5mg 98TK; 5mg 42TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fosinopril Actavis, 5 mg tabletid
Fosinopril Actavis, 10 mg tabletid
Fosinopril Actavis, 20 mg tabletid
Fosinopriilnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Fosinopril Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fosinopril Actavis’e võtmist
3. Kuidas Fosinopril Actavis’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fosinopril Actavis’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fosinopril Actavis ja milleks seda kasutatakse
Fosinopril Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse AKE
inhibiitoriteks. Fosinopril Actavis
langetab vererõhku ja vähendab südamepuudulikkusega patsientidel
südame koormust.
Fosinopril Actavis’t kasutatakse järgmiste haiguste ravis:
-
kõrge vererõhk;
-
südamepuudulikkus (seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama nii
palju verd kui organismil
vaja läheks).
2.
Mida on vaja teada enne Fosinopril Actavis`e võtmist
Ärge võtke Fosinopril Actavis’t:
-
kui olete fosinopiili, mõne muu AKE-inhibiitori või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on seoses eelneva AKE-inhibiitor-raviga või mingil muul
teadmata põhjusel tekkinud tursed
jalgadel, kätel, näol, limaskestadel või keelel (angioödeem) või
kui kellelgi teie sugulastest on olnud
angioödeem (see võib olla pärilik);
-
kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (samuti on soovitav Fosinopril
Actavis’t vältida raseduse
varajases staadiumis, vt raseduse lõik);
-
kui tei

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosinopril Actavis, 5 mg tabletid
Fosinopril Actavis, 10 mg tabletid
Fosinopril Actavis, 20 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab vastavalt 5 mg, 10 mg või 20 mg
fosinopriilnaatriumi.
INN. Fosinoprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 mg tablett sisaldab 59 mg laktoosmonohüdraati
10 mg tablett sisaldab 118 mg laktoosmonohüdraati
20 mg tablett sisaldab 108 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Fosinopril Actavis, 5 mg tabletid:
Valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, millele on peale
trükitud "FL5". Diameeter 6 mm.
Fosinopril Actavis, 10 mg tabletid:
Valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, millele on peale
trükitud "FL10". Diameeter 8 mm.
Fosinopril Actavis, 20 mg tabletid:
Valged kuni kahvatuvalged ümmargused tabletid, millele on peale
trükitud "FL20". Diameeter 8 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Hüpertensioon.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus kohandatakse lähtuvalt patsiendi individuaalsetest vajadustest
ja vererõhu vastusest (vt lõik
4.4).
Hüpertensioon
Fosinopriilnaatriumi võib kasutada monoteraapiana või kombineerituna
teiste antihüpertensiivsete
ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Hüpertensiivne patsient, keda ei ravita diureetikumidega
Algannus
Soovitatav
algannus
on
10 mg
üks
kord
ööpäevas.
Tugevalt
aktiveeritud
reniin-angiotensiin-
aldosteroon süsteemiga patsientidel (eriti renovaskulaarse
hüpertensiooniga, soolade defitsiidi ja/või
vähenenud vereruumalaga, kardiaalse dekompensatsiooniga või raske
hüpertensiooniga patsiendid)
võib pärast esimest annust tekkida ülemäärane vererõhu langus.
Ravi tuleb alustada meditsiinilise
järelevalve tingimustes.
Säilitusannus
Tavaline ööpäevane annus on 10 mg kuni maksimaalselt 40 mg
manustatuna ühekordse annusena.
Üldiselt kui antud annusega soovitud terapeutilist vastust ei
saavutata 3…4 nädala