Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
formoterool+beklometasoon
CHIESI Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
formoterol+beklometasoon
6mcg+200mcg 1annus 120annus 3TK; 6mcg+200mcg 1annus 120annus 2TK; 6mcg+200mcg 1annus 120annus 1TK
inhalatsioonipulber
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Foster NextHaler, 200/6 mikrogrammi/pihustusannuses inhalatsioonipulber Kasutamiseks täiskasvanutel beklometasoondipropionaat, veevaba/formoteroolfumaraatdihüdraat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Foster NextHaler ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Foster NextHaler’i kasutamist 3. Kuidas Foster NextHaler’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Foster NextHaler’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Foster NextHaler ja milleks seda kasutatakse Foster NextHaler on pulber, mida hingatakse sisse suu kaudu ja jõuab sealt sügavale teie kopsudesse. See sisaldab kahte toimeainet: veevaba beklometasoondipropionaati ja formoteroolfumaraatdihüdraati. - Beklometasoondipropionaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks, millel on põletikuvastane toime ja mis vähendavad turset ja ärritust teie kopsudes. - Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate ravimite rühma. Need lõdvestavad hingamisteede lihaseid ja seega laiendavad hingamisteid, mis võimaldab teil kergemini sisse ja välja hingata. Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks. Samuti aitavad nad ennetada astmaga seotud sümptomeid, nagu hingeldamine, vilisev hingamine ja köha. Foster NextHaler´it kasutatakse astma raviks täiskasvanutel. Kui teile on määratud Foster NextHaler siis tõenäoliselt: - inhaleeritavad kortikosteroidid ja " Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Foster NextHaler, 200/6 mikrogrammi/pihustusannuses inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mõõdetud annus (10 mg) inhalatsioonipulbrit sisaldab: 200 mikrogrammi veevaba beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab väljutatavale annusele (pihustist väljutatud annus) 158,8 mikrogrammi veevaba beklometasoondipropionaati ja 4,9 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. INN: Beclomethasonum, formoterolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga pihustus sisaldab 9,8 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber. Mitmeannuseline inhalaator sisaldab valget või peaaegu valget pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bronhiaalastma regulaarne ravi inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2- adrenoretseptori agonisti kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritav kiiretoimeline beeta-2-adrenoretseptori agonist ei taga patsiendil piisavat kontrolli astmanähtude üle - patsiendil on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-adrenoretseptori agonistiga. Ravim on näidustatud täiskasvanutele. Märkus: kliinilised andmed puuduvad ägeda astmahoo raviks kasutamisel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Foster NextHaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Foster NextHaler´i komponentide annused on individuaalsed ning neid tuleb kohandada vastavalt haiguse raskusele. Sellega peab arvestama mitte ainult ravi alustamisel kombineeritud preparaadiga vaid ka annuse kohandamisel. Kui patsient peaks vajama kombineeritud ravi teiste annustega, kui seda on antud inhaleeritavas ravimis, tuleb talle välja kirjutada vajalikus annuses sobiv beeta-2-adrenoretseptori agonist ja/või kortikosteroid eraldi inhalaatoritena. Ülipeenete osakeste suuruse tõttu on vajalik annuse kohandamine üleminekul m Lugege kogu dokumenti