FOSTER NEXTHALER inhalatsioonipulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
27-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
27-10-2020

Toimeaine:

formoterool+beklometasoon

Saadav alates:

CHIESI Pharmaceuticals GmbH

ATC kood:

R03AK08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

formoterol+beklometasoon

Annus:

12mcg+200mcg 1annus 60annus 3TK; 12mcg+200mcg 1annus 60annus 1TK; 12mcg+200mcg 1annus 60annus 2TK

Ravimvorm:

inhalatsioonipulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
FosterNextHaler, 200/12 mikrogrammi/pihustusannuses
inhalatsioonipulber
Beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
meditsiiniõe või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Foster NextHaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Foster NextHaler’i kasutamist
3.
Kuidas Foster NextHaler’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Foster NextHaler’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Foster NextHaler ja milleks seda kasutatakse
Foster NextHaler on pulber, mida hingatakse sisse suu kaudu ja jõuab
sealt sügavale teie kopsudesse.
See sisaldab kahte toimeainet: beklometasoondipropionaati ja
formoteroolfumaraatdihüdraati.
-
Beklometasoondipropionaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
kortikosteroidideks, millel on põletikuvastane toime ja mis
vähendavad turset ja ärritust
teie kopsudes.
-
Formoteroolfumaraatdihüdraat kuulub pikatoimelisteks
bronhodilataatoriteks nimetatavate
ravimite rühma. Need lõdvestavad hingamisteede lihaseid ja seega
laiendavad
hingamisteid, mis võimaldab teil kergemini sisse ja välja hingata.
Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks leevendades astmaga
ja kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel sümptomeid, nagu
hingeldamine, vilisev hingamine ja köha,
samuti aitavad need ennetada astma sümptomeid.
Astma
Foster NextHaler´it kasutatakse astma raviks täiskasvanutel.
Kui teile on määratud Foster NextHaler siis tõenäoliselt
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Foster NextHaler, 200/12 mikrogrammi/pihustusannuses
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks mõõdetud annus (20 mg) inhalatsioonipulbrit sisaldab:
200 mikrogrammi veevaba beklometasoondipropionaati ja 12 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati.
See vastab väljutatavale annusele (pihustist väljutatud annus) 173,9
mikrogrammi veevaba
beklometasoondipropionaati ja 10,4 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati.
INN: Beclomethasonum, formoterolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga pihustus sisaldab 19,75 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge või peaaegu valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Astma
Bronhiaalastma regulaarne ravi inhaleeritava glükokortikosteroidi ja
pikatoimelise beeta
2
-
adrenoretseptori agonisti kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui:
-
inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele"
inhaleeritav kiiretoimeline
beeta
2
- adrenoretseptori agonist ei taga patsiendil piisavat kontrolli
astmanähtude üle
-
patsiendil on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava
glükokortikosteroidi ja
pikatoimelise beeta
2
- adrenoretseptori agonistiga.
Ravim on mõeldud täiskasvanutele.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (FEV
1
< 50% normist) ja korduvate ägenemiste
anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui väljendunud
haigussümptomid püsivad vaatamata
regulaarsele ravile pikatoimeliste bronhodilataatoritega.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
ASTMA
Foster NextHaler ei ole ette nähtud astma ravi alustamiseks. Foster
NextHaler´i komponentide
annused on individuaalsed ning neid tuleb kohandada vastavalt haiguse
raskusele. Sellega peab
arvestama mitte ainult ravi alustamisel kombineeritud preparaadiga
vaid ka annuse kohandamisel. Kui
patsient peaks vajama kombineeritud ravi teiste annustega, kui seda on
antud inhaleeritavas ravimis,
tuleb talle välja k
                                
                                Lugege kogu dokumenti