FRONDAVA nahaemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mometasoon

Saadav alates:

ALMIRALL HERMAL GmbH

ATC kood:

D07AC13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mometasoon

Annus:

1mg 1g 50g 1TK; 1mg 1g 100g 1TK; 1mg 1g 20g 1TK

Ravimvorm:

nahaemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Frondava, 1 mg/g nahaemulsioon
mometasoonfuroaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Frondava ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Frondava kasutamist
3.
Kuidas Frondava’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Frondava’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Frondava ja milleks seda kasutatakse
Frondava sisaldab toimeainena mometasoonfuroaati, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
paikseteks kortikosteroidideks (ehk steroidid).
Paikseid kortikosteroide võib jagada tugevuse järgi nelja rühma:
nõrgad, mõõduka tugevusega,
tugevad ja väga tugevad. Frondava toimeaine kuulub tugevate
kortikosteroidide rühma.
Frondava’t kasutatakse täiskasvanutel ja 6-aastastel või vanematel
lastel teatud põletikuliste
nahahaiguste, nt psoriaasi (välja arvatud ulatuslik naastuline
psoriaas) ja teatud tüüpi dermatiitide
sümptomite vähendamiseks. Peale selle kasutatakse Frondava’t
teatud põletikuliste ja kihelusega
nahahaiguste, näiteks peanaha psoriaasi, sümptomite vähendamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Frondava kasutamist
Ärge kasutage Frondava’t:

kui teie või teie laps olete mometasoonfuroaadi või teiste
kortikosteroidide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline

või muude nahahaiguste korral, sest see võib neid süvendada,
eelkõige:

roosvistrik (näonaha seisund)

akne

naha atroofia (naha õhenemine)

suu ümbruse dermatii

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Frondava, 1 mg/g nahaemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 gramm nahaemulsiooni sisaldab: 1 mg mometasoonfuroaati (0,1
massiprotsenti
mometasoonfuroaati).
Üks tilk nahaemulsiooni sisaldab 0,05 mg mometasoonfuroaati.
INN: Mometasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
1 gramm nahaemulsiooni sisaldab 30 mg
propüleenglükool-monokaprülaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahaemulsioon.
Valge nahaemulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Paiksetele kortikosteroididele alluvate põletikuliste nahaseisundite,
nt atoopiline dermatiit ja psoriaas
(v.a ulatuslik naastuline psoriaas), sümptomaatiline ravi.
Peanaha põletikuliste ja kihelust põhjustavate haiguste, nt peanaha
psoriaas, sümptomaatiline ravi.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja üle 6 aasta vanustele
lastele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Nahale manustamiseks (kutaanne).
Täiskasvanud (sh eakad) ja üle 6 aasta vanused lapsed
Frondava’t tuleb manustada kahjustatud nahapiirkonnale (nt
peanahale) üks kord ööpäevas.
Pudel tuleb pöörata tagurpidi ja seda kergelt pigistada.
10 kuni 12 tilgast piisab täiskasvanu kahe käelaba suuruse piirkonna
katmiseks.
Masseerige õrnalt ja põhjalikult, kuni ravim on imendunud.
Tugevatoimelisi paikseid kortikosteroide võib manustada näonahale
ainult erandjuhtudel arsti hoolika
järelevalve all.
Frondava’t ei tohi kasutada pika aja jooksul (kauem kui 3 nädalat)
ega suurtel piirkondadel (rohkem
kui 20% kehapinnast). Lastel võib ravida maksimaalselt 10%
kehapinnast. Seda ei tohi kinni katta ega
kasutada nahavoltides. Kliinilise paranemise korral on sageli
soovitatav kasutada nõrgemat
kortikosteroidi.
Alla 6 aasta vanused lapsed
Frondava ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole
tõestatud (vt lõik 4.8).
4.3
Vastunäidustused
Frondava on vastunäidustatud patsientidel, kellel on:

ülitundlikkus toimeaine, teiste kortikosteroidide või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete
suhtes
�