Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
beetametasoon+fusidiinhape
LEO Pharma A/S
D07CC80
beetametasoon+fusidic
1mg+20mg 1g 15g 1TK
kreem
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE FUCICORT, 20 MG/1 MG/G KREEM Fusidiinhape, beetametasoon ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Fucicort ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fucicort’i kasutamist 3. Kuidas Fucicort’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fucicort’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FUCICORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Fucicort kreem sisaldab kahte toimeainet – antibakteriaalse toimega fusidiinhapet ja hormooni bee- tametasoon. Kreemil on põletikuvastane ja sügelusevastane toime. Beetametasoon on steroidhormoon. Paikselt manustatuna toimib fusidiinhape stafülokokkidesse ja streptokokkidesse. Fusidiinhappe antibakteriaalne toime ei vähene beetametasooni juureolekul. FUCICORT KREEM ON NÄIDUSTATUD fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud naha- põletiku paikseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FUCICORT’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE FUCICORT KREEMI: - kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergi- line. Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Fucicort järgnevate seisundite korral vastunäidustatud: - Süsteemsed seeninfektsioonid. - Primaarsed seente, viiruste või bakterite põhjustatud nahaainfektsioonid, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida. - Tuberkulootiliste nahamuutuste korral, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida. - Perioraalne dermatiit ja rosacea (roos). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enn Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fucicort, 20 mg/1 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm kreemi sisaldab 20 mg fusidiinhapet (fusidiinhappehemihüdraadina) ja 1 mg beetametasooni (betametasoonvaleraadina). INN. _Acidum fusidicum, betamethazonum _ Teadaolevat toimet omavad abiained: tsetostearüülalkohol ja klorokresool. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud dermatiit. Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Lapsed (6...17-aastased) ja täiskasvanud Fucicort kreem kantakse õhukese kihina kahjustatud nahapiirkonnale kaks korda päevas. Ravi peaks piirduma kuni kahe nädalaga. Eakad Puudub eakatele eriomane kliiniline kogemus, mis nõuaks täiendavate ettevaatusabinõude rakendamist või annuste kohandamist. Maksa- või neerupuudulikkusega patsiendid Puudub maksa- või neerupuudulikkusega patsientidele eriomane kliiniline kogemus, mis nõuaks täiendavate ettevaatusabinõude rakendamist või annuste kohandamist. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus fusidiinhappe/naatriumfusidaadi, beetametasoonvaleraadi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Fucicort järgnevate seisundite korral vastunäidustatud: - Süsteemsed seeninfektsioonid - Primaarsed seente, viiruste või bakterite põhjustatud nahaainfektsioonid, mis on ravimata või sobivale ravile mitteallunud (vt lõik 4.4) - Tuberkuloosiga seotud nahamuutuste korral, mis on ravimata või sobivale ravile mitteallunud - Perioraalne dermatiit ja _rosacea_ 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Fucicort’i pikaajalist kestvat paikset manustamist tuleb vältida. Sõltuvalt manustamiskohast, tuleb Fucicort’i ravi ajal alati arvesse võtta beetametasoonvaleraadi võimalikku süsteemset imendumist. Kortikosteroidi sisalduse tõttu tuleb silmade lähe Lugege kogu dokumenti