Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
beetametasoon+fusidiinhape
LEO Pharma A/S
D07CC80
beetametasoon+fusidic
1mg+20mg 1g 30g 1TK; 1mg+20mg 1g 60g 1TK; 1mg+20mg 1g 5g 1TK; 1mg+20mg 1g 15g 1TK
kreem
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Fucicort Lipid 20 mg/1 mg/g kreem Fusidiinhape/beetametasoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Fucicort Lipid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fucicort Lipid’i kasutamist 3. Kuidas Fucicort Lipid’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fucicort Lipid’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fucicort Lipid ja milleks seda kasutatakse Fucicort Lipid sisaldab kahte toimeainet - antibakteriaalse toimega fusidiinhapet ja hormooni beetametasoon. Kreemil on põletikuvastane ja sügelusevastane toime. Fucicort Lipid on näidustatud fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud nahapõletiku paikseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Fucicort Lipid’i kasutamist Ärge kasutage Fucicort Lipid kreemi: - kui te olete ülitundlik (allergiline) fusidiinhappe/naatriumfusidaadi või beetametasooni või kreemi mõne koostisosa suhtes. Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Fucicort Lipid järgnevate seisundite korral vastunäidustatud: - Süsteemsed seeninfektsioonid - Primaarsed seente, viiruste või bakterite põhjustatud nahaainfektsioonid, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida (vt lõik 4.4) - Tuberkulootiliste nahamuutuste korral, mida ei saa sobiliku raviga kas ravida või kontrollida - Perioraalne dermatiit ja rosacea (roos) Hoiatused ja ettevaatusabinõud: Fucicort Lipid´i pikaajalist kestvat paikset manustamist tuleb vältida Fucicort Lipid kreemi tuleb kas Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fucicort Lipid, 20 mg/1 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g kreemi sisaldab 20 mg fusidiinhapet (fusidiinhappehemihüdraadina) ja 1 mg beetametasooni (beetametasoonvaleraadina).. INN. Acidum fusidicum, betamethazonum Teadaolevat toimet omavad abiained: metüül- ja propüülhüdroksübensoaat (E218 and E216), tsetostearüülalkohol ja kaaliumsorbaat. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Valge värvusega kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Fusidiinhappele tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud dermatiit. Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhiseid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Lapsed (6 - 17 aastased) ja täiskasvanud Fucicort Lipid’it kantakse õhukese kihina kahjustatud nahapiirkonnale kaks korda päevas. Ravi peaks piirduma kuni kahe nädalaga. Eakad Puudub eakatele eriomane kliiniline kogemus, mis nõuaks täiendavate ettevaatusabinõude rakendamist või annuste kohandamist. Maksa- või neerupuudulikkusega patsiendid Puudub maksa- või neerupuudulikkusega patsientidele eriomane kliiniline kogemus, mis nõuaks täiendavate ettevaatusabinõude rakendamist või annuste kohandamist. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus fusidiinhappe/naatriumfusidaadi, beetametasoonvaleraadi või lõigus 6.1. loetletud mis tahes abiainete suhtes. Kortikosteroidi sisalduse tõttu on Fucicort järgnevate seisundite korral vastunäidustatud: - Süsteemsed seeninfektsioonid - Primaarsed seente, viiruste või bakterite põhjustatud nahaainfektsioonid, mis on ravimata või sobivale ravile mitteallunud (vt lõik 4.4) - Tuberkuloosiga seotud nahamuutuste korral, mis on ravimata või sobivale ravile mitteallunud - Perioraalne dermatiit ja rosacea 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Fucicort’i pikaajalist kestvat paikset manustamist tuleb vältida. Sõltuvalt manustamiskohast, tuleb Fucicort’i ravi ajal alati arvesse võtta beetametasoonvaleraadi v Lugege kogu dokumenti