Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
itrakonasool
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QJ02AC02
itraconazole
10mg 1ml 25ml 1TK; 10mg 1ml 50ml 1TK
suukaudne lahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT FUGASOL VET, 10 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fugasol vet, 10 mg/ml suukaudne lahus kassidele itrakonasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab TOIMEAINE Itrakonasool 10 mg Suukaudne lahus. Kergelt kollane kuni pruunikas, selge kuni kergelt läbipaistmatu lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) _Microsporum canis_ ‘e põhjustatud dermatofütoosi (seeninfektsioon, mida nimetatakse ka kassihaiguseks) ravi _._ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada ülitundlikkuse korral itrakonasooli, teiste asoolide või ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral. Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel kassidel. 6. KÕRVALTOIMED Kliinilistes uuringutes täheldati kõrvaltoimeid, mis võivad olla seotud ravimi manustamisega. Levinumad kõrvaltoimed olid oksendamine, kõhulahtisus, anoreksia, süljeerituse suurenemine, depressioon ja apaatia. Need mõjud on tavaliselt kerged ja mööduvad. Väga harvadel juhtudel võib tekkida maksaensüümide aktiivsuse mööduv suurenemine. Väga harvadel juhtudel oli see seotud ikterusega (silmade ja naha kollasus). Kui kliinilised tunnused viitavad maksahaiguse tekkimisele, tuleb ravi viivitamatult katkestada. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) 2 - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi ne Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fugasol vet, 10 mg/ml suukaudne lahus kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: Itrakonasool 10 mg ABIAINED: Abiainete täilik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus. Kergelt kollane kuni pruunikas, selge kuni kergelt läbipaistmatu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kass. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID _Microsporum canis_ ‘e põhjustatud dermatofütoosi ravi _._ 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada ülitundlikkuse korral itrakonasooli, teiste asoolide või ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral. Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel kassidel (vt lõik 4.7). 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Teatud juhtudel võib kasside dermatofütoosi ravimine olla keeruline, eriti kassikasvandustes. Itrakonasooliga ravitavad kassid võivad jätkuvalt teisi kasse _M. canis_ ‘ega nakatada, kuni nad ei ole seenhaigusest paranenud. Taasnakatumise või infektsiooni leviku riski vähendamiseks soovitatakse hoida terved loomad (sh koerad, sest ka nemad võivad _M. canis_ ‘ega nakatuda) ravitavatest kassidest eraldi. Keskkonda on tungivalt soovitatav puhastada ja desinfitseerida sobivate seenevastaste preparaatidega, eriti kogu grupi probleemide korral. Enne karvade pügamist nakatunud kassidel tuleb nõu pidada veterinaararstiga. Karvade pügamist peetakse kasulikuks, sest nii eemaldatakse nakatunud karvad, stimuleeritakse uute karvade kasvu ja kiirendatakse taastumist. Karvade pügamiseks on tungivalt soovitatav pöörduda veterinaararsti poole. Piiratud kollete puhul võib pügada ainult kolde ümbruses olevad karvad, generaliseerunud dermatofütoosi korral soovitatakse karvkatte täielikku pügamist. Tuleb olla 2 ettevaatlik, et pügamisel nahka ei vigastataks. Nakatunud loomade karvade pügamise ajal soovitatakse kasutada ühekordseid kaitseriideid ja kindad. Karvu tuleb pügada hästi ventileeritavas Lugege kogu dokumenti