Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
galantamin
TEVA Magyarország zrt.
N06DA04
galantamine
1x 14x 30x 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2008-06-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GALANTAMIN-TEVA 12 MG FILMTABLETTA galantamin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Galantamin-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Galantamin-Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Galantamin-Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Galantamin-Teva filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GALANTAMIN-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A galantamin az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú demencia (elbutulás) kezelésére szolgál, amely az agy működését megváltoztató betegség. Tünetei közé tartózik az előrehaladó memóriaromlás, a fokozódó zavartság és a viselkedés megváltozása. Ennek eredményeképpen egyre nehezebbé válik a normális napi tevékenységek végzése. Az Alzheimer típusú demencia az agysejtek közötti információ-átvitelért felelős vegyület, az acetilkolin hiányával kapcsolatos. A galantamin növeli ennek a vegyületnek a mennyiségét, és így javítja a betegség tüneteit. Ha orvosa Galantamin-Teva filmtablettát ír fel Önnek más betegség miatt, követnie kell orvosa utasításait. 2. TUDNIVALÓK A GALANTAMIN-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Galantamin-Teva 12 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12 mg galantamin (hidrobromid formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: 77,621 mg laktóz-monohidrát és 0,194 mg Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Narancs színű, kapszula alakú filmtabletta, az egyik oldalán „7417”, a másik oldalán „93” bevéséssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Galantamin-Teva az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer típusú dementia tüneti kezelésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. FELNŐTTEK/IDŐSKORÚAK _Alkalmazás_ A galantamint naponta kétszer kell alkalmazni, lehetőleg a reggeli és az esti étkezéssel. A tablettákat egészben, vízzel kell bevenni, nem szabad a tablettákat kettétörni, összetörni vagy szétrágni. Kezelés idején a megfelelő folyadékbevitel biztosítása szükséges (lásd 4.8 pont). _A kezelés elkezdése előtt_ A feltételezett Alzheimer típusú dementia diagnózisát az aktuális klinikai irányelveknek megfelelően meg kell erősíteni (lásd 4.4 pont). _Kezdő adag_ A javasolt kezdő adag 8 mg naponta (naponta kétszer 4 mg) négy héten át. _Fenntartó adag_ A toleranciát és a galantamin adagolását szokásos módon rendszeresen ellenőrizni kell, lehetőleg a kezelés kezdetét követő 3 hónapon belül. Ezt követően a galantamin klinikai hasznosságát és a beteg 15954/40/2007 2 kezelés iránti toleranciáját az aktuális klinikai irányelveknek megfelelően rendszeresen felül kell vizsgálni. A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, amíg a terápiás hatás kedvező és a beteg tolerálja a galantamin kezelést. Mérlegelni kell a galantamin adásának megszakítását, ha egyértelműen hosszabb időn át nem mutatkozik terápiás hatás, vagy ha a beteg nem tolerálja a kezelést. A kezdeti fenntartó adag 16 mg/na Lugege kogu dokumenti