Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
JOD
b.e.imaging.ag
V08AA01
iodine
Lösung zur oralen und rektalen Applikation
meglumini amidotrizoas 66 g et natrii amidotrizoas 10 g corresp. iodum 37 g, natrii hydroxidum ad pH, saccharinum natricum, polysorbatum 80, anisi stellati aetheroleum, dinatrii edetas, acidum citricum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 368 mg.
B
Synthetika
Röntgenkonstrastmittel
zugelassen
2012-12-20
FACHINFORMATION Gastrolux® Zusammensetzung Wirkstoffe: Natrii amidotrizoas et Meglumini amidotrizoas corresp. Iodum. Hilfsstoffe: Natrii hydroxidum, Polysorbatum 80, Dinatrii edetas, Acidum citricum, Aromatica: Saccharinum natricum et alia, Aqua ad injectabilia, Excipiens ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur oralen und rektalen Applikation. 1 ml Injektionslösung enthält Natrii amidotrizoas 100 mg und Meglumini amidotrizoas 660 mg (corresp. iodum 370 mg) als Wirkstoff. 100 ml gastroenterale Lösung enthalten 10 g Natrii amidotrizoas und 66 g Meglumini amidotrizoas (Natrii diatrizoas und Meglumini diatrizoas), corresp. Iodum 37 g. Die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Fertiglösung Gastrolux sind nachstehend aufgeführt: Kontrastmittelkonzentration 760 mg/ml Kontrastmittelgehalt pro Flasche zu 100 ml 76 g Viskosität (mPa • s bzw. cP) bei 37 °C 8,7 Osmolalität bei 37 °C (osm/kg H2O) 2,09 Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dieses Arzneimittel ist ausschliesslich oral oder rektal anzuwenden. Gastrolux ist ein Röntgenkontrastmittel zur Darstellung des Magen-Darm-Trakts (auch in Kombination mit Bariumsulfat). Es eignet sich sowohl für die orale Gabe als auch für den Einlauf und wird in erster Linie eingesetzt, wenn die Anwendung von Bariumsulfat unbefriedigend, unerwünscht oder kontraindiziert ist. Hierzu gehören: Verdacht auf partielle oder komplette Stenosen, akute Blutungen, drohende Perforation (Ulcus pepticum, Divertikel), andere akute Zustände, die eventuell einen chirurgischen Eingriff erforderlich machen, vor Magen- und Darmresektionen (Perforationsgefahr, Nahtinsuffizienz), Megakolon, Darstellung von Fremdkörpern und Tumoren vor Endoskopien, Darstellung von Gastrointestinalfisteln. Darüber hinaus kann Gastrolux allgemein bei den gleichen Indikationen wie Bariumsulfat angewendet werden. Die routinemässige Untersuchung des Magen-Darm-Trakts wurde durch die Kombination von Gastrolux mit Bariumsulfat sowohl aus diagnostischer als auch aus organisator Lugege kogu dokumenti