Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01GB03
Gentamicin sulfate
Injektionslösung
Gentamicinsulfat (03989) 85 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös
Ferkel; Rind; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion; Schwein; Kalb; Katze; Hund
verlängert
1983-10-05
GEBRAUCHSINFORMATION VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta _Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich_: SELECTAVET DR.OTTO FISCHER Am Koegelberg 5 D-83629 Weyarn BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: VETOGENT INJ., 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e):_ Gentamicinsulfat 85 mg (entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg Gentamicinsulfat) _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des _ _Mittels erforderlich ist:_ Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 1,6 mg Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung ANWENDUNGSGEBIET(E): Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: _Rind:_ Infektionen der Geschlechtsorgane _Kalb_: Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen-Darm- Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des Gehörganges _Schwein:_ Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis-Mastitis- Agalaktie- Komplex) _Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit _E.coli_ 1 _Pferd:_ Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei _Pferden_, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. _Hund, Katze:_ Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen-Darm- Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und Geschlechtsorgane, Septikämie, Infektionen des Gehörganges. GEGENANZEIGEN: Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste Indikationsstellung. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Nicht bei Tier Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: GENTACIN, 85 mg/ml, Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen Wirkstoff: Gentamicinsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Gentamicinsulfat 85 mg (entsprechend 57.800 IE Gentamicin bei einer Aktivität von 680 IE/mg Gentamicinsulfat) _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-4-hydroxybenzoat 0,9 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,1 mg Natriummetabisulfit 1,6 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung zur intramuskulären, subkutanen oder langsamen intravenösen Anwendung. Klare, farblose, bis leicht gelbliche Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): _Pferd _(keine Pferde, die der Lebensmittelgewinnung dienen)_, Rind, Kalb,_ _Schwein, Ferkel, Läufer, Hund und Katze_ 4.2. Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en): Zur Therapie folgender durch gentamicin-empfindliche Erreger hervorgerufene Krankheiten: _Rind:_ Infektionen der Geschlechtsorgane _Kalb_: Infektionen des Atmungsapparates, Infektionen des Magen- Darm- Traktes, Septikämie, Infektionen der Gelenke, Infektionen des Gehörganges _Schwein:_ Infektionen des Atmungstraktes, Milchfieber (Metritis- Mastitis- Agalaktie- Komplex) _Ferkel, Läufer:_ Infektionen des Atmungstraktes, Enzootische Pneumonie, Infektionen mit _E.coli_ _Pferd:_ Zur Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege bei Pferden, welche durch aerobe gramnegative, gegen Gentamicin empfindliche Bakterien ausgelöst werden. _Hund, Katze:_ Infektionen des Atmungstraktes, Infektionen des Magen- 1 Darm-Traktes, Infektionen der Niere, der Harnwege und Geschlechtsorgane, Septikämie, Infektionen des Gehörganges. 4.3. Gegenanzeigen: Die Anwendung am tragenden Tier erfordert strengste Indikationsstellung. Nicht anwenden bei bekannten Nierenfunktionsstörungen. Nicht Lugege kogu dokumenti