Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gentamicin
Wagner-Pharma Kft.
D06AX07
gentamicin
1x15g tubusban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-09690 / 01 - VN - TK - nem
WEU
2004-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G KENŐCS gentamicin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Gentamicin Wagner 1 mg/g kenőcs (továbbiakban Gentamicin-Wagner kenőcs)? 2. Tudnivalók a Gentamicin-Wagner kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Gentamicin-Wagner kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gentamicin-Wagner kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GENTAMICIN-WAGNER KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Gentamicin-Wagner kenőcs antibiotikum tartalmú kenőcs gentamicinre érzékeny baktériumok okozta bőrfertőzések kezelésére. A következő bőrfertőzések kezelésére javallott: Primer bőrfertőzések, másodlagos bőrfertőzések, felületes égés, rovarcsípés, a körömágy gyulladása, felülfertőzött gombás és vírusos bőrfertőzések, lábszárfekély, különböző eredetű sebfertőzések. Hatékonyan használható sebészi úton feltárt, megnyitott tályogok kezelésére. 2. TUDNIVALÓK A GENTAMICIN-WAG Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE GENTAMICIN-WAGNER 1 MG/G KENŐCS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 mg gentamicin (1,21 mg gentamicin-szulfát formájában) 1 g kenőcsben. Ismert hatású segédanyag: cetil-sztearil-alkohol A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Kb.15 g fehér színű, egynemű, jellegzetes szagú, v/o típusú emulziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gentamicinre érzékeny kórokozók által okozott bőrfertőzések. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Felnőtt: Naponta 3-4-szer vékony rétegben az érintett bőrfelületre kenni. Gyermek: 8 év alatti gyermekeken a szer biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták. A kezelés időtartama: A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem rendelkezünk. Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén: Bár a gentamicin ismerten oto- és nephrotoxicus, a lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Mint minden gyógyszer a Gentamicin Wagner kenőcs is okozhat súlyos túlérzékenységi reakciót! Csak helyi kezelésre használható! Látható javulás hiányában más kezelésre kell áttérni. Egyéb antibiotikumhoz hasonlóan a gentamicin esetében is számítani kell a gyógyszerre nem érzékeny mikroorganizmusok, p1. gombák túlszaporodására. Ilyen esetben más kezelésre kell áttérni. A készítmény segédanyagként cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciót okozhat (pl. kontakt dermatitisz). OGYI/4216/2014 OGYI/4217/2014 2 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Terhesek és szoptatós anyák körében a Lugege kogu dokumenti