Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
progesteroon
Exeltis Baltics UAB
G03DA04
progesterone
200mg 45TK; 200mg 15TK
pehmekapsel
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Gepretix, 100 mg pehmekapslid Gepretix, 200 mg pehmekapslid progesteronum Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Gepretix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gepretix’i võtmist 3. Kuidas Gepretix’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gepretix’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Gepretix ja milleks seda kasutatakse See ravim on hormoonraviks progesterooniga. Ravim on näidustatud progesterooni vaegusega seotud häirete korral: - ebakorrapärased menstruaaltsüklid, mis on tingitud ovulatsioonihäiretest, - valu ja häired enne menstruatsiooni, - verejooks (fibroomist tingitud verejooks), - menopausi ravi (koos östrogeenraviga). 2. Mida on vaja teada enne Gepretix’i võtmist Gepretix’i ei tohi võtta - kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on tõsine maksahaigus; - kui teil on mis tahes seletamatu tupeverejooks; - kui teil on rinnanäärme- või suguelundite vähk või teil kahtlustatakse seda; - kui teil on või on esinenud verehüübed veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenide tromboos) või kopsus (kopsuemboolia); - kui teil on või jätkuvalt esineb haigus, mis on põhjustatud verehüüvetest arterites, nagu südamerabandus, insult või stenokardia; - kui teil on ajuverejooks; - kui teil esineb harv perekondlik (pärilik) vereprobleem, mida nimetatakse porfüüriaks. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Gepr Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gepretix, 100 mg pehmekapslid Gepretix, 200 mg pehmekapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 100 mg progesterooni. Üks kapsel sisaldab 200 mg progesterooni. INN. Progesteronum Teadaolevat toimet omav abiaine: sojaletsitiin. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Pehmekapsel Valge kuni valkjas pehmekapsel. Kapslid on järgmiste mõõtudega: 100 mg Pikkus: 12,5 mm (10…15 mm) Laius: 7,5 mm (5…10 mm) 200 mg Pikkus: 15,5 mm (12…19 mm) Laius: 9 mm (6…12 mm) 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Näidustused Progesterooni vaegusega seotud häired: - premenstruaalne sündroom; - düsovulatsioonist või anovulatsioonist tingitud menstruatsioonihäired; - premenopaus; - asendusravi menopausis (koos östrogeenraviga). 4.2. Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kõikide näidustuste korral tuleb hoolikalt järgida soovitatud annustamist. Ühegi näidustuse korral ei ole annus üle 200 mg annustamiskorra kohta. Progesterooni vaeguse korral on keskmine mikroniseeritud progesterooni annus 200...300 mg ööpäevas. Kollaskeha puudulikkuse korral (premenstruaalne sündroom, menstruaaltsükli häired ja premenopaus) on tavaline annus 200...300 mg ööpäevas: - manustatuna kas 200 mg ühekordse annusena enne magamaminekut - või 300 mg jagatuna kaheks manustamiskorraks 10 tsüklipäeva jooksul, tavaliselt alates 17. päevast kuni 26. päevani (sealhulgas). Hormoonasendusravi menopausi ajal, ainult östrogeenravi ei ole soovitatav (esineb endomeetriumi hüperplaasia risk): progesterooni tuleb lisada annuses 200 mg ööpäevas: - manustatuna kas 100 mg kaks korda ööpäevas - või 200 mg ühekordse annusena enne magama minekut 12...14 päeval kuus või iga ravitsükli kahel viimasel nädalal. Igale ravitsüklile järgneb kogu hormoonravi katkestamine ligikaudu üheks nädalaks, mille jooksul tekib tavaliselt menstruatsioonilaadne vereeritus. Manustamisviis Ravim on ainult suukaudseks kasutamiseks. Ravimit ei võeta koos söögiga, Lugege kogu dokumenti