Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Glykopyrroniumbromid
Ethypharm (2)
A03AB02
glycopyrronium
200 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Markedsført
2018-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN GLYCOPYRRONIUM BROMIDE MARTINDALE 200 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING GLYKOPYRRONIUMBROMID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Detinneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Glycopyrronium bromide Martindale er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Glycopyrronium bromide Martindale 3. Hvordan Glycopyrronium bromide Martindale blir gitt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Glycopyrronium bromide Martindale 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Glycopyrronium bromide Martindale er og hva det brukes mot Glycopyrronium bromide Martindale inneholder virkestoffet glykopyrroniumbromid. Glykopyrroniumbromid tilhører en gruppe legemidler som kalles antikolinerge legemidler. Glycopyrronium bromide Martindale kan brukes: • til beskyttelse mot noen av de uønskede effektene av legemidler som neostigmin eller pyridostigmin, som brukes til å reversere effektene av visse typer muskelavslappende legemidler (kalt ikke-depolariserende muskelavslappende midler). • før en operasjon, for å redusere produksjon av spytt og andre sekreter og for å redusere mageinnholdets surhetsgrad. • før eller under en operasjon, for å redusere eller hindre langsommere hjerteslag under operasjonen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du får Glycopyrronium bromide Martindale Du skal ikke få Glycopyrronium bromide Martindale dersom: • du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • du har økt trykk i øyet (grønn stæ Lugege kogu dokumenti
1. LEGEMIDLETS NAVN Glycopyrronium bromide Martindale 200 mikrogram/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml injeksjonsvæske inneholder 200 mikrogram (0,2 mg) glykopyrroniumbromid. Hver 3 ml injeksjonsvæske inneholder 600 mikrogram (0,6 mg) glykopyrroniumbromid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning pH 2,0-3,0 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til beskyttelse mot perifer, muskarin effekt av antikolinesteraser, slik som neostigmin, som brukes til å reversere virkningen av gjenværende nevromuskulær blokade forårsaket av ikke-depolariserende muskelrelaksantia. Som et preoperativt antimuskarint middel for å redusere sekresjon av spytt og andre sekreter i munnhule, luftrør og svelg. Som et preoperativt eller intraoperativt antimuskarint middel til å dempe eller forebygge intraoperativ bradykardi i forbindelse med bruk av suksametonium eller på grunn av vagusreflekser til hjertet. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Glykopyrronium bromide injeksjonsvæske er en steril oppløsning til intravenøs eller intramuskulær administrering. Premedisinering _Voksne, ungdommer over 12 år og eldre pasienter: _ 200 til 400 mikrogram (0,2 mg til 0,4 mg) intravenøst eller intramuskulært før innledning av anestesi. Alternativt kan en dose på 4 til 5 mikrogram/kg (0,004 til 0,005 mg/kg) opp til maksimalt 400 mikrogram (0,4 mg) gis. Høyere doser kan føre til kraftig og langvarig munntørrhet som kan være ubehagelig for pasienten. Når Glycopyrronium bromide Martindale administreres intramuskulært, skal dosen gis 30-60 minutter før innledning av anestesi. _Pediatrisk populasjon _(1 måned til 12 år):_ _ 4 til 8 mikrogram/kg (0,004 til 0,008 mg/kg) opp til maksimalt 200 mikrogram (0,2 mg) intravenøst eller intramuskulært før innledning av anestesi. Høyere doser kan føre til kraftig og langvarig munntørrhet som kan være ubehagelig for pasienten. Intraoperativ bruk _Vo Lugege kogu dokumenti