Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ademetionintosilatbis(sulfat)
TEVA GmbH (3086597)
Ademetionintosilatbis(sulfate)
Trockensubstanz und Lösungsmittel
Teil 1 - Trockensubstanz; Ademetionintosilatbis(sulfat) (21996) 384 Milligramm
Injektion intravenös
erloschen
1990-10-18
Gebrauchsinformation GUMBARAL® I.V. Stand Mai 2007 TROCKENSUBSTANZ UND INJEKTIONSLÖSUNG pal-d-0705-clean.rtf Seite 1 Version v. 31.05.2007 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GUMBARAL® I.V. 384 MG, TROCKENSUBSTANZ UND LÖSUNGSMITTEL Wirkstoff: Ademetionintosilat-bis (sulfat) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Gumbaral i.v. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Gumbaral i.v. beachten? 3. Wie ist Gumbaral i.v. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gumbaral i.v. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GUMBARAL I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? GUMBARAL I.V. IST EIN ENTZÜNDUNGSHEMMENDES UND SCHMERZLINDERNDES ANTIARTHROTIKUM. Gumbaral i.v. wird angewendet zur einleitenden Behandlung entzündlich aktivierter degenerativer Gelenkerkrankungen (Arthrosen), z. B. des Knies, der Hüfte und der Wirbelsäule. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON G Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) AWD.pharma GmbH & Co. KG GUMBARAL I.V. STAND: MAI 2007 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS GUMBARAL ® I.V. 384 mg, Trockensubstanz und Lösungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektionsflasche mit 624 mg Trockensubstanz enthält: Ademetionintosilat-bis (sulfat) 384 mg (entsprechend Ademetionin 200 mg) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Trockensubstanz und Lösungsmittel 4. KLINISCHE ANGABEN Analgetisch und antiphlogistisch wirkendes Antiarthrotikum 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Initialbehandlung der akuten Phase einer entzündlich aktivierten Arthrose, z. B. des Knies, der Hüfte und der Wirbelsäule. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tagesdosis beträgt 400 mg Ademetionin (2 Injektionsflaschen), verteilt auf 2 Tagesgaben zu je 200 mg Ademetionin (1 Injektionsflasche). Der Inhalt einer Injektionsflasche wird vor der Anwendung mit 5 ml Lösungsmittel aus der beigefügten Ampulle klar gelöst. Der Inhalt der Injektionsflasche mit der Trockensubstanz darf AUSSCHLIESSLICH mit dem Lösungsmittel aus der beiliegenden Ampulle gelöst werden, da es bei Verwendung anderer Lösungsmittel zu Hautnekrosen kommen kann. Die i.v.-Injektion muss langsam (nicht unter 1 Minute) erfolgen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen. Die Behandlungsdauer soll jedoch eine Woche nicht überschreiten. Danach empfiehlt sich eine orale Weiterbehandlung. Gumbaral i.v. gebrauchsfertige Injektionslösung ist mit physiologischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl- Lösung) mischbar. Hinweis: Zur oralen Therapie mit Ademetionin stehen Gumbaral magensaftresistente Tabletten zur Verfügung. de_44641 Seite 1 Version v. 31.05.07 FACHINFORMATI Lugege kogu dokumenti