Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
6g/L+0.4g/L+0.27g/L+3.2g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 6g/L+0.4g/L+0.27g/L+3.2g/L; kesa, 1x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
BIEFFE MEDITAL S.A.
JKL: 0175420
OBNOVA
2017-11-14
1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK HARTMANOV RASTVOR BAXTER, 6 G/L + 0,4 G/L + 0,27 G/L + 3,2 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Hartmanov rastvor Baxter i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Hartmanov rastvor Baxter 3. Kako se primenjuje lek Hartmanov rastvor Baxter 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Hartmanov rastvor Baxter 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 18 1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR BAXTER I ČEMU JE NAMENJEN Hartmanov rastvor Baxter je rastvor za nadoknadu tečnosti i soli u organizmu. Primenjuje se kroz iglu uvedenu u venu (kao infuzija). Sadržaj soli u leku Hartmanov rastvor Baxter je sličan sadržaju u ljudskoj krvi. Hartmanov rastvor Baxter je rastvor sledećih supstanci u vodi: natrijum-hlorid; kalijum-hlorid; kalcijum-hlorid, dihidrat; natrijum-laktat. Natrijum, kalijum, kalcijum, hloridi i laktati su hemijske supstance (elektroliti) koji se nalaze u krvi. Hartmanov rastvor Baxter se koristi za: nadoknadu gubitka telesne tečnosti i elektrolita (npr. prilikom obilnog znojenja ili kod bubrežnih poremećaja), ili nadoknada gubitka telesne tečnosti kada je izotonična koncentracija elektrolita zadovoljavajuća; kratkotrajnu nadoknadu volumena (sam ili u kombinaciji sa koloidima) u slučaju hip Lugege kogu dokumenti
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Hartmanov rastvor Baxter, 6 g/L + 0,4 g/L + 0,27 g/L + 3,2 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Natrijum-hlorid: 6,00 g/L Kalijum-hlorid: 0,40 g/L Kalcijum-hlorid, dihidrat: 0,27 g/L Natrijum-laktat: 3,20 g/L mmol/L: Na + : 131 K + : 5 Ca ++ : 2 Cl - : 111 C 3 H 5 O 3 - (laktat): 29 mEq/L: Na + : 131 K + : 5 Ca ++ : 4 Cl - : 111 C 3 H 5 O 3 - (laktat): 29 Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistri rastvor, bez vidljivih čestica. Osmolarnost: 278 mOsm/L (približno) pH: 5,0 do 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hartmanov rastvor Baxter se upotrebljava za: Nadoknađivanje ekstracelularne tečnosti i balansa elektrolita ili nadoknađivanje ekstracelularne tečnosti kada je izotonična koncentracija elektrolita zadovoljavajuća; Kratkotrajnu nadoknadu volumena (sam ili u kombinaciji sa koloidima) u slučaju hipovolemije ili hipotenzije; Regulaciju ili održavanje metaboličke acidoze i/ili terapiju blage do umerene metaboličke acidoze (izuzev laktatne acidoze). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli, stariji pacijenti i deca:_ Doziranje, brzinu i dužinu primene treba individualno usaglasiti sa indikacijom, uzrastom pacijenta, telesnom masom, kliničkim stanjem, istovremenom terapijom i kliničkim i laboratorijskim odgovorom na terapiju. 2 od 12 _Preporučena doza_: Količina leka Hartmanov rastvor Baxter neophodna da nadoknadi normalnu zapreminu krvi je 3 do 5 puta veća od volumena izgubljene krvi. Preporučena doza je: Za odrasle: 500 mL do 3 L/24 h Za odojčad, malu decu i decu: 20 do 100 mL/kg/24 h _Brzina infuzije_: Brzina infuzije je obično 40 mL/kg/24 h kod odraslih pacijenata. _Primena kod pedijatrijskih pacijenata_ Bezbednost i efikasnost leka Hartmanov rastvor Baxter kod dece nisu adekvatno ustanovljeni u adekvatnim i dobro kontrolisanim ispitivanjima, Lugege kogu dokumenti