Hedylon tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prednisoloon

Saadav alates:

Livisto Int'l S.L.

ATC kood:

QH02AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prednisolone

Annus:

5mg 50TK; 5mg 10TK; 5mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
HEDYLON, 5 MG TABLETID KOERTELE JA KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Hispaania
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Saksamaa
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hedylon, 5 mg tabletid koertele ja kassidele
prednisoloon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Prednisoloon
5 mg
Valged ümarad tabletid, millel on ühel küljel ristikujuline
murdejoon ja teisele küljele on graveeritud
number 5.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiliseks või
täiendavaks raviks koertel ja
kassidel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb:
- viirus-, seen- või parasitaarnakkus, mida ei ole sobiva raviga
kontrolli alla saadud;
- diabeet;
- hüperadrenokortitsism;
- osteoporoos;
2
- südamepuudulikkus;
- neerupuudulikkus;
- sarvkesta haavand;
- seedetrakti haavand;
- glaukoom.
Mitte kasutada samaaegselt nõrgestatud elusvaktsiinidega.
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine, teiste
kortikosteroidide või mis tahes muude abiainete
suhtes.
Vt ka lõigud „Tiinus ja laktatsioon“ ja „Koostoimed teiste
ravimitega ja muud koostoimed“.
6.
KÕRVALTOIMED
Põletikuvastased
kortikosteroidid
nagu
prednisoloon
põhjustavad
teadaolevalt
mitmeid erinevaid
kõrvaltoimeid. Kuigi ühekordsed suured annused on üldjuhul hästi
talutavad, võib nende pikaajaline
kasutamine esile kutsuda tõsiseid kõrvaltoimeid.
Ravi ajal täheldatud annusest sõltuv oluline kortisooli tootmise
vähenemine tekib, kui efektiivannus
pärsib
hüpotalamus-hüpofüüs-adrenaal-telje
funkt

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hedylon, 5 mg tabletid koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Prednisoloon
5 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged ümarad tabletid, millel on ühel küljel ristikujuline
murdejoon ja teisele küljele on graveeritud
number 5.
Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer ja kass.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põletikuliste ja immuunvahendatud haiguste sümptomaatiliseks või
täiendavaks raviks koertel ja
kassidel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb:
- viirus-, seen- või parasitaarinfektsioon, mida ei ole sobiva raviga
kontrolli alla saadud;
- diabeet;
- hüperadrenokortitsism;
- osteoporoos;
- südamepuudulikkus;
- neerupuudulikkus;
- sarvkesta haavand;
- gastrointestinaalne haavand;
- glaukoom.
Mitte kasutada samaaegselt nõrgestatud elusvaktsiinidega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste
kortikosteroidide või ravimi ükskõik milliste
abiainete suhtes.
Vt ka lõigud 4.7 ja 4.8.
2
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kortikosteroidide manustamine leevendab kliinilisi nähte, mitte ei
ravi haigust. Ravi tuleb kombineerida
põhihaiguse raviga ja/või keskkonnategurite reguleerimisega.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Bakteriaalse
infektsiooni
esinemisel
kasutada
ravimit
koos
sobiva
antibakteriaalse
ravimiga.
Farmakoloogiliselt aktiivsed
annused
võivad
tekitada
neerupealiste
puudulikkust.
See
võib eriti
väljenduda pärast kortikosteroid-ravi lõppemist. Seda toimet saab
vähendada manustades ravimit
ülepäeviti, kui see on otstarbekas. Annuseid tuleb vähendada ja
ravi lõpetada järk-järgult, et vältida
neerupealiste puudulikkuse teket (vt lõik 4.9).
Kortikosteroidid nagu prednisoloon suurendavad valkude katabolismi.
Seetõttu tuleb vanadele ja
alatoitunud loomadele manustada ravimi