Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISONBUTYRAAT;
Dr. Fisher Farma B.V.
D07AB02
HYDROCORTISONBUTYRAAT;
Crème
Cutaan gebruik
Hydrocortisone Butyrate
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 5 mg/g; CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;
BS12059 / 01 / JANUARI 2013 BIJSLUITER HYDROCORTISONBUTYRAAT FISHER VETCRÈME, 1 MG/G LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is dit middel en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt 3. Hoe wordt dit middel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? Het werkzame bestanddeel is 1 mg hydrocortison-17-butyraat per gram crème. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn cetostearylalcohol, cetostearylmacrogol, vloeibare paraffine, witte vaseline, propylparahydroxybenzoaat (E 216), benzylalcohol, citroenzuur (E 330), natriumcitraat (E 331) en gezuiverd water. REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER Dr. Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad FABRIKANT: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden Temmler Italia S.r.l., Via delle Industrie 2, 20061 Caragate (MI), Italië RVG NUMMER Hydrocortisonbutyraat Fisher vetcrème RVG 119518 // 09344 L.v.h.: Tsjechië Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam Locoid Lipocream en in Nederland onder de naam Locoid vetcrème. 1. WAT IS DIT MIDDEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? HOE ZIET DIT MIDDEL ERUIT EN HOE IS HET VERPAKT? Dit middel is wit en is verpakt in tubes van 30 gram. De tube zit in een geel/grijs/witte verpakking. HOE WERKT DIT MIDDEL? Dit middel bevat een synthetisch bijnierschorshormoon (= corticosteroïd) en vermindert snel de ziekteverschijnselen, zoals jeuk, roodheid of schilfering van de huid, die optreden bij bepaalde huidaandoeningen. Corticosteroïden nemen in het algemeen nie Lugege kogu dokumenti
LOCOID ® (hydrocortisone-17-butyraat) CTD Module 1 Cream, ointment and cutaneous solution Section 1.3: Product Information SmPC NL – Locoid range MA transfer – 21-Jun-2016 1 of 6 _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Locoid oleogel, zalf 1 mg/g Locoid vetcrème, crème 1 mg/g Locoid crème, crème 1 mg/g Locoid scalp lotion, lotion 1 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème bevatten 1 mg/g en Locoid scalp lotion bevat 1 mg/ml hydrocortison-17-butyraat. De Locoid oleogel is hydrofoob (vet); Locoid vetcrème en Locoid crème bevatten gebufferde olie-in- water emulsies (Locoid vetcrème meer vet, Locoid crème meer water). Locoid scalp lotion is een gebufferde, iets visceuze oplossing op basis van isopropanol-water. Voor hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Locoid oleogel is een zalf, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn crèmes en Locoid scalp lotion is een oplossing voor cutaan gebruik. Locoid oleogel, Locoid vetcrème en Locoid crème zijn wit van kleur. Locoid scalp lotion is helder en kleurloos. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Oppervlakkige, voor corticosteroïden gevoelige huidaandoeningen, die niet door micro-organismen zijn veroorzaakt en die naar verwachting onvoldoende zullen reageren op zwak werkzame producten. Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een sterker product zijn onderdrukt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Een beetje Locoid 1-3 maal per dag op de huid aanbrengen. Na verbetering van de aandoening is éénmaal per dag of 2 tot 3 maal per week appliceren meestal voldoende. In het algemeen niet meer dan 30-60 g per week. Locoid in een dunne laag gelijkmatig op de aangedane huidgedeelten aanbrengen. Ter bevordering van de penetratie in de huid kan daarbij voorzichtig een lichte massage worden toegepast. Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te bereiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Huidaandoeningen veroorzaakt door: - bacteriële infecties (b.v. pyo Lugege kogu dokumenti