Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Hydroksyzinhydroklorid
Bluefish Pharmaceuticals AB
N05BB01
Hydroksyzinhydroklorid
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2017-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN HYDROXYZINE BLUEFISH 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE HYDROXYZINE BLUEFISH 25 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE HYDROKSYZINHYDROKLORID (HYDROXYZIN. HYDROCHLORID.) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Hydroxyzine Bluefish er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Hydroxyzine Bluefish 3. Hvordan du bruker Hydroxyzine Bluefish 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Hydroxyzine Bluefish 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Hydroxyzine Bluefish er og hva det brukes mot Hydroxyzine Bluefish reduserer visse aktiviteter i hjernen uten å være vanedannende, og blokkerer histamin, et stoff som finnes i kroppens vev. Det virker mot angst og kløe. Hydroxyzine Bluefish brukes til å behandle • angst hos voksne • kløe hos voksne, ungdom og barn fra 6 års alder. Ved angst er effekten merkbar etter ca. 30-45 minutter. Ved kløe oppnås effekt etter ca. 1 time. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Hydroxyzine Bluefish Bruk ikke Hydroxyzine Bluefish • dersom du er allergisk overfor hydroksyzinhydroklorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor cetirizin, aminofyllin, etylendiamin eller piperazinderivater (nært beslektede virkestoffer i andre legemidler) • dersom du har porfyri (en stoffskiftesykdom) Lugege kogu dokumenti
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Hydroxyzine Bluefish 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hydroxyzine Bluefish 25 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 10 mg hydroksyzinhydroklorid (hydroxyzin. hydrochlorid.). 25 mg filmdrasjert tablett inneholder 25 mg hydroksyzinhydroklorid (hydroxyzin. hydrochlorid.). Hjelpestoff med kjent effekt: 10 mg: 22 mg laktose (som laktosemonohydrat). 25 mg: 55 mg laktose (som laktosemonohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 10 mg: Hvite til offwhite, 5,0 mm runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter. 25 mg: Hvite til offwhite, 10,0 mm x 4,0 mm kapselformede, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med delestrek på begge sider. Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av angst hos voksne. Symptomatisk behandling av kløe hos voksne og barn ≥ 6 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Hydroxyzine Bluefish skal brukes ved laveste effektive dose og i kortest mulig tid. Da tablettene ikke kan deles i to like doser, bør det brukes andre egnede styrker og doseringsformer inneholdende hydroksyzin ved behov for en dose som ikke kan oppnås med disse tablettene. _Voksne _ _Symptomatisk behandling av angst: _ 50 mg daglig, fordelt på 3 doser, med største dose om kvelden. I mer alvorlige tilfeller kan doser opptil 100 mg/døgn brukes. Maksimal døgndose er 100 mg. Legemiddelbehandling av angst skal alltid brukes som tilleggsbehandling. Så langt det er mulig skal behandling innledes, overvåkes og seponeres av samme lege. 2 _Symptomatisk behandling av kløe: _ Startdosen er 25 mg om kvelden (ca. 1 time før sengetid), deretter opptil 25 mg totalt 3–4 ganger daglig ved behov. Maksimal døgndose er 100 mg. _Barn ≥ 6–17 år _ _Symptomatisk behandling av kløe: _ 1 mg/kg/døgn opptil 2 mg/kg/døgn fordelt på flere do Lugege kogu dokumenti