Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ibuprofeen
Nutra Essential OTC S.L.
M01AE01
ibuprofen
100mg 5ml 12TK; 100mg 5ml 20TK
suukaudne suspensioon kotikeses
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOTIKESES ibuprofeen ENNE KUI TEIE LAPS HAKKAB SEDA RAVIMI VÕTMA, LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu teie arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist ei tunne ravimit saanud laps end paremini või tunneb end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ibuprofen Nutra Essential 100 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Nutra Essential 100 mg kasutamist 3. Kuidas Ibuprofen Nutra Essential 100 mg kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibuprofen Nutra Essential 100 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim sisaldab ibuprofeeni, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d). Nendel ravimitel on valuvaigistav ja palavikku alandav toime. Ibuprofen Nutra Essential 100 mg kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja palaviku lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks lastel vanuses 1…11 aastat kehakaaluga 10…39 kg. Kui pärast 3 päeva möödumist ei tunne ravimit saanud laps end paremini või tunneb end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG KASUTAMIST IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG EI TOHI KASUTADA − kui teie laps on ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teie lapsel on kunagi varem pärast atsetüülsalitsüülhappe või muu mittesteroidse põletikuvastase Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibuprofen Nutra Essential 100 mg suukaudne suspensioon kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üksikannuseline kotike sisaldab 100 mg ibuprofeeni 5 ml suukaudses suspensioonis. Üks ml suukaudset suspensiooni sisaldab 20 mg ibuprofeeni. INN. _Ibuprofenum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Vedel maltitool (2,500 mg kotikeses) Naatrium (17,92 mg, vastab 0,78 mmol kotikeses) Naatriumbensoaat (5 mg kotikeses) Bensüülalkohol (0,826 μg/kotikeses) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon kotikeses. Iseloomuliku maasikalõhna ja -maitsega valge või valkjas võõrosakesteta viskoosne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lühiajaline sümptomaatiline ravi: − nõrga kuni mõõduka valu, − palaviku korral. Ravim on näidustatud lastele vanuses 1 kuni 11 aastat kehakaaluga 10 kuni 39 kg. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Lapsed_ Ibuprofeeni annus sõltub lapse kehakaalust ja vanusest. Lastele on ibuprofeeni soovitatav ööpäevane annus 20...30 mg kehakaalu kilogrammi kohta jagatuna 3...4 annuseks. _Alla 1-aastased lapsed ja/või lapsed kehakaaluga alla 10 kg _ Kuna ühes kotikeses on suur kogus toimeainet, on see ravim alla 1-aastastele lastele ja/või lastele kehakaaluga alla 10 kg vastunäidustatud. _Lapsed vanuses 1…11 aastat kehakaaluga 10…39 kg _ _ _ KEHAKAAL (VANUS) ÜKSIKANNUS MAKSIMAALNE ÖÖPÄEVANE ANNUS 10...15 kg (1 _…_ 3 aastat) 100 mg (1 kotike) 300 mg ibuprofeeni (3 kotikest) 16...19 kg (4 _…_ 5 aastat) 100 mg (1 kotike) 400 mg ibuprofeeni (4 kotikest) 20...29 kg (6 _…_ 9 aastat) 200 mg (2 kotikest) 600 mg ibuprofeeni (6 kotikest) 30…39 kg (10…11 aastat) 200 mg (2 kotikest) 800 mg ibuprofeeni (8 kotikest) Annused tuleb vajaduse korral manustada ligikaudu iga 6…8 tunni tagant. _ _ Kui seda ravimit on vaja võtta kauem kui kolm päeva või kui sümptomid ägenevad, tuleb pidada nõu arstiga. Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades väikseimat efekt Lugege kogu dokumenti