Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isosorbidmononitrat
Topridge pharma (Ireland) Ltd.
C01DA14
isosorbide mononitrate
60 mg
depottabletter
Markedsført
1987-02-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IMDUR ® DEPOTTABLETTER 30 MG IMDUR ® DEPOTTABLETTER 60 MG Isosorbidmononitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Imdur 3. Sådan skal du tage Imdur 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Imdur udvider blodkarrene i hjertet. Hjertemusklen får mere blod og ilt, og hjertet skal derfor ikke arbejde så hårdt. Du kan bruge Imdur til at forebygge brystsmerter (angina pectoris). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMDUR TAG IKKE IMDUR: - hvis du er allergisk over for isosorbidmononitrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Imdur (angivet i punkt 6). - du har lavt blodtryk - du har sygdomme i hjertesækken - du bruger medicin mod impotens (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) - du har svær forkalkning i hjernens blodkar ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Imdur, hvis: - du lider af for lavt blodtryk - du lider af for højt tryk i hjernen - du lider af andre hjerte- og karsygdomme - du lider af blodmangel - du har for lidt væske i kroppen, på grund af væsketab - du har for højt stofskifte 2 Du bør kun tage Imdur 1 gang i døgnet, helst om morgenen. Tages Imdur oftere end en gang d Lugege kogu dokumenti
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR IMDUR, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 6301 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imdur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Isosorbidmononitrat 30 mg og 60 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Imdur depottabletter 30 mg er lyserøde, ovale, med delekærv, mærket A/II, størrelse 7 x 13 mm. Imdur depottabletter 60 mg er gule, ovale, med delekærv, mærket A/ID, størrelse 7 x 13 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Initialt 30 mg, herefter 60 mg og højst 120 mg én gang daglig om morgenen. Dosis kan titreres for at nedsætte risikoen for hovedpine i starten af behandlingen. Tabletten kan tages med eller uden føde. Depottabletterne på 30 mg og 60 mg kan deles. De hele eller delte tabletter skal synkes med mindst ½ glas vand, og de må ikke tygges eller knuses. Imdur er ikke indiceret til akutte anfald af angina pectoris. Her bør anvendes sublingual eller buccal nitroglycerin. _12057_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Ældre: Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre, men særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller markant lever- eller nyreinsufficiens. Børn: Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Konstriktiv perikardit - Perikardial tamponade. - Svær cerebrovaskulær insufficiens - Hypotension - Samtidig behandling med phosphodiesterasehæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) (Se pkt. 4.5) 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN For at undgå toleransudvikling, bør der kun indtages 1 dosis pr. døgn. Forsigtighed bør udvises hos patienter med: - hypotension - alvorlig cerebral arteriosklerose - hypertrofisk kardiomyopati - restriktiv kardiomyopati - Lugege kogu dokumenti