INDAMAX toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
15-05-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
15-05-2023

Toimeaine:

indapamiid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

C03BA11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

indapamiid

Annus:

1,5mg 100TK; 1,5mg 50TK; 1,5mg 10TK; 1,5mg 20TK; 1,5mg 60TK; 1,5mg 90TK; 1,5mg 30TK; 1,5mg 28TK; 1,5mg 98TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Indamax, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
indapamiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Indamax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Indamax’i võtmist
3.
Kuidas Indamax’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Indamax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Indamax ja milleks seda kasutatakse
Indamax on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis sisaldab
toimeainena indapamiidi.
See ravim on mõeldud kõrge vererõhu (hüpertensiooni) alandamiseks
täiskasvanutel.
Indapamiid on diureetikum. Enamus diureetikume suurendavad neerudes
toodetava uriini hulka, kuid
indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et uriini
tootmine neerudes suureneb vaid
vähesel määral.
Lisaks laiendab indapamiid veresooni, nii et veri liigub neis
kergemini. See aitab langetada vererõhku.
2.
Mida on vaja teada enne Indamax’i võtmist
Indamax’i ei tohi võtta
-
kui olete indapamiidi, teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui teil on raske maksahaigus või kui teil on seisund nimega
hepaatiline entsefalopaatia (peaaju
degeneratiivne haigus);
-
kui teie vere kaaliumisisaldus on väike.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Indamax’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on probleeme maksaga;
-
kui teil on suhkurtõbi;
-
kui teil on podagra;
-
kui teil on mis ta
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Indamax, 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,5 mg
indapamiidi.
INN: Indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine
118,86 mg laktoosmonohüdraati ühes tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valged kaksikkumerad ümmargused tabletid, mille ühele küljele on
pressitud “1.5” ja teine külg on
sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks tablett 24 tunni jooksul, eelistatult hommikuti, neelata tervelt
alla koos veega, mitte närida.
Suuremate annuste korral indapamiidi antihüpertensiivne toime ei
tugevne, kuid suureneb salureetiline
toime.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4)
Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min)
on ravi vastunäidustatud.
Tiasiid ja sarnased diureetikumid toimivad täielikult ainult siis,
kui neerufunktsioon on normaalne või
vaid minimaalselt kahjustatud.
Maksakahjustus (vt lõigud 4.3 ja 4.4)
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Eakad (vt lõik 4.4)
Eakatel tuleb kreatiniini sisaldus plasmas kohandada vastavalt eale,
kehakaalule ja soole. Eakaid
patsiente võib ravida indapamiidiga, kui neerufunktsioon on normaalne
või vaid minimaalselt
kahjustatud.
2
Lapsed
Indapamiidi ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete
suhtes.
-
Raske neerupuudulikkus.
-
Hepaatiline entsefalopaatia või raske maksafunktsiooni kahjustus.
-
Hüpokaleemia.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Erihoiatused
Kui maksafunktsioon on kahjustunud, võivad tiasiidisarnased
diureetikumid, eeskätt elektrolüütide
tasakaal
                                
                                Lugege kogu dokumenti