Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
insuliin lispro
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Diabeetis kasutatavad ravimid
Diabeet Mellitus
Suhkurtõvega täiskasvanute ja laste raviks, kes vajavad insuliini normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks. Insuliin lispro Sanofi on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.
Revision: 9
Volitatud
2017-07-19
31 B. PAKENDI INFOLEHT 32 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE INSULIN LISPRO SANOFI 100 ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS VIAALIS lispro-insuliin _ (insulinum lisprum) _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Insulin lispro Sanofi kasutamist 3. Kuidas Insulin lispro Sanofi’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Insulin lispro Sanofi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INSULIN LISPRO SANOFI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Insulin lispro Sanofi’t kasutatakse suhkurtõve raviks. See toimib tavalisest humaaninsuliinist kiiremini, sest insuliinimolekuli on veidi muudetud. Suhkurtõbi (diabeet) tekib, kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini vere glükoosisisalduse (veresuhkru) kontrolli all hoidmiseks. Insulin lispro Sanofi asendab teie enda insuliini ja seda kasutatakse veresuhkru kontrolli all hoidmiseks pikema aja vältel. Selle toime saabub väga kiiresti ja kestab lühemat aega kui lühitoimelisel insuliinil (2 kuni 5 tundi). Te peate kasutama Insulin lispro Sanofi’t tavaliselt 15 minuti jooksul enne sööki. Teie arst võib teile soovitada kasutada nii Insulin lispro Sanofi’t kui ka pikema toimeajaga insuliini. Igal erineval insuliinil on oma pakendi infoleht koos vajaliku teabega selle kohta teie jaoks. Ärge vahetage oma insuliini ilma arsti soovituseta. Olge väga ettevaatlik, kui te vahetate insuliini. Insulin lispro Sanofi sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja lastele. Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml süstelahust sisaldab 100 ühikut (vastab 3,5 mg) lispro-insuliini*. Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis Üks viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule lispro-insuliinile. Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule lispro-insuliinile. Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule lispro-insuliinile. Üks pen-süstel võimaldab manustada 1…80 ühikut 1-ühikulise täpsusega (sammuga). * Toodetud _E.coli_ bakterikultuuris rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus viaalis ja kolbampullis Süstelahus. Insulin lispro Sanofi 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Süstelahus pen-süstlis (Solostar) Selge värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Suhkurtõve ravi täiskasvanutel ja lastel, kes vajavad insuliini manustamist glükoosi normaalse homöostaasi säilitamiseks. Insulin lispro Sanofi on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annuse peab määrama arst, vastavalt patsiendi vajadusele. 3 Lispro-insuliini võib manustada vahetult enne sööki. Vajadusel võib lispro-insuliini manustada varsti pärast sööki. Võrreldes tavainsuliiniga, toimib subkutaanselt manustatud lispro-insuliin kiiresti ja on lühikese toimeajaga (2…5 tundi). Toime kiire algus võimaldab süstida Insulin lispro Sanofi’t (või subkutaanse püsiinfusiooni korral manustada Insulin lispro Sanofi booluse) söögiaja vahetus ajalises läheduses. Insuliini ajaline toimeprofiil võib varieeruda märkimisv Lugege kogu dokumenti