IREXIME geel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klindamütsiin+bensoüülperoksiid

Saadav alates:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kood:

D10AF81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clindamycin+benzoyl peroxide

Annus:

10mg+50mg 1g 50g 1TK

Ravimvorm:

geel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IREXIME 10 MG/50 MG/G GEEL
klindamütsiin/veevaba bensoüülperoksiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Irexime ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irexime kasutamist
3.
Kuidas Irexime’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irexime’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IREXIME JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Irexime sisaldab kahte toimeainet: klindamütsiini ja
bensoüülperoksiidi. Irexime kuulub aknevastaste
ravimite rühma.
Irexime’t kasutatakse nahal kergete kuni mõõdukate akneprobleemide
raviks.
•
Klindamütsiin on antibiootikum, mis pärsib aknet põhjustavate
bakterite kasvu.
•
Bensoüülperoksiid vähendab komedoone (kinniseid ja lahtiseid).
Samuti hävitab ta aknega
seotud baktereid.
Irexime’s koos toimivad nad järgmiselt:
•
võitlevad aknet põhjustavate bakteritega,
•
ravivad komedoone (kinniseid ja lahtiseid) ja akne vistrikke,
•
vähendavad punetavate, põletikuliste akne vistrike hulka.
Irexime’t kasutatakse täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel
noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IREXIME KASUTAMIST
_ _
IREXIME’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete klindamütsiini, linkomütsiini, bensoüülperoksiidi või
selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ärge kasutage Irexime’t kui midagi eespool loetletust kehtib teie
kohta. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga enne Irexime kasutamist.
HOIATUS

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irexime 10 mg/50 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab:
10 mg klindamütsiini (klindamütsiinfosfaadina),
50 mg veevaba bensoüülperoksiidi (bensoüülperoksiidina).
INN.
_Clindamycinum, benzoylis peroxidum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Valge kuni kergelt kollakas homogeenne geel, mis sisaldab nähtavaid
peenikesi osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Irexime on näidustatud kerge kuni mõõduka
_acne vulgaris_
’e paikseks raviks, eriti põletikuliste kollete
korral, täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (vt
lõigud 4.4 ja 5.1).
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult kutaanseks kasutamiseks.
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) _
Ireximet määritakse 1 kord ööpäevas õhtuti kogu kahjustatud
piirkonnale.
Patsientidele tuleb öelda, et geeli liigne kasutamine ei paranda
efektiivsust, vaid võib suurendada
nahaärrituse
tekkeriski.
Naha
liigse
kuivuse
ja
ketenduse
esinemisel
tuleb
manustamissagedust
vähendada või manustamine ajutiselt katkestada (vt lõik 4.4).
Toimet põletikulistele ja mittepõletikulistele kolletele võib
täheldada juba 2...5-nädalase ravi järel (vt
lõik 5.1).
10 mg/g klindamütsiini+ 50 mg/g veevaba bensoüülperoksiid geeli
efektiivsust ja ohutust üle 12-nädala
kestnud
_acne vulgaris’e_
kliinilises uuringus ei ole uuritud.
Järjepidev ravi Irexime’ga ei tohi ületada 12 nädalat.
_Lapsed _
10 mg/g klindamütsiin + 50 mg/g veevaba bensoüülperoksiid geeli
ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud
alla 12-aastastel lastel, seetõttu ei ole Irexime kasutamine selles
vanuserühmas soovitatav.
_Eakad _
Erihoiatused puuduvad.
Manustamisviis
Pärast naha pesemist õrnalt maheda näoveega ja hoolikat kuivatamist
tuleb Irexime manustada õhukese
kihina. Kui geel ei imendu kergesti naha sisse, on manustatud geeli
li