IRINOTECAN HOSPIRA 20MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

irinotekaan

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

L01CE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irinotekaan

Annus:

20mg 1ml 2ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Irinotecan Hospira 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Irinotecan Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irinotecan Hospira kasutamist
3.
Kuidas Irinotecan Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irinotecan Hospira’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
Mis ravim on Irinotecan Hospira ja milleks seda kasutatakse
Irinotecan Hospira kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks (vähivastasteks
ravimiteks).
Irinotecan Hospira’t kasutatakse metastaatilise (kaugelearenenud)
jämesoole või pärasoole vähi
ravis täiskasvanutel ja juhul, kui haigus on kaugelearenenud
staadiumis levinud jämesoolde või
kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega (kombineeritud ravi)
või ainuravina (monoteraapia).
Teie arst võib Irinotecan Hospira’t jämesoole ja pärasoolevähi
ravis kasutada koos 5-
fluorouratsiili/foliinhappe (5-FU/FA) ja bevatsizumabiga.
Teie arst võib Irinotecan Hospira’t koos kapetsitabiiniga
jämesoole ja pärasoolevähi ravis kasutada
veel koos bevatsizumabiga või ilma selleta.
Teie arst võib Irinotecan Hospira’t ja tsetuksimabi
kombinatsioonravi kasutada teatud tüüpi
jämesoolevähi (KRAS metsikut tüüpi) ravis, mis eritab teatud
rakumarkereid, tuntud kui
epidermaalsed kasvufaktorid (EGFR), mida blokeerivad monoklonaalsed
antikehad.
Kui te soovite täiendavat infot, küsige palu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irinotecan Hospira 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse 1 ml sisaldab 20 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati, mis
vastab 17,33 mg irinotekaanile.
2 ml viaal sisaldab 40 mg irinotekaanvesinikkloriidi trihüdraadina.
5 ml viaal sisaldab 100 mg irinotekaanvesinikkloriidi trihüdraadina.
25 ml viaal sisaldab 500 mg irinotekaanvesinikkloriidi trihüdraadina.
INN. Irinotecanum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Sorbitool (E420): 45 mg/ml.
Üks 40 mg/2 ml viaal sisaldab 0,069 mg/ml naatriumi (0,14 mg).
Üks 100 mg/5 ml viaal sisaldab 0,071 mg/ml naatriumi (0,35 mg).
Üks 500 mg/25 ml viaal sisaldab 0,071 mg/ml naatriumi (1,77 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Läbipaistev, värvitu või helekollane lahus.
pH: 3,0...3,8.
Osmolaarsus: 276 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud kolorektaalvähi ravis:
-
kombinatsioonis 5-fluorouratsiili (5-FU) ja foliinhappega (FA)
kaugelearenenud vähi korral
ilma eelneva kemoteraapiata.
-
monoteraapiana patsientidel, kellel ravi 5-FU sisaldava raviskeemiga
ei ole tulemusi andnud.
-
kombinatsioonis tsetuksimabiga epidermaalse kasvufaktori retseptori
(EGFR) ekspressiooniga,
metsikut tüüpi KRAS geeniga metastaatilise kolorektaalvähi raviks
patsientidel, kes ei ole
eelnevalt saanud metastaatilise haiguse ravi või kui irinotekaani
sisaldav tsütotoksiline ravi on
osutunud ebaefektiivseks (vt lõik 5.1).
-
kombinatsioonis 5-FU, FA ja bevatsizumabiga käärsoole või
pärasoole metastaatilise
kartsinoomi esmavaliku raviks.
-
kombinatsioonis kapetsitabiini ja koos bevatsizumabiga või ilma
selleta metastaatilise
kolorektaalvähiga patsientide esmavaliku raviks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Ainult täiskasvanutele. Irinotecan’i infusioonilahust tuleb
manustada perifeersesse või tsentraalsesse
veeni.
Soovitatav annus
Selles ravimi omaduste kokkuvõttes toodud irinotekaani annuseid tuleb
mõist