Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
deksketoprofeen
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
deksketoprofeen
25mg 4TK; 25mg 20TK; 25mg 10TK
suukaudne lahus kotikeses
K
* selgitus – 2 tk, 4 tk ja 10 tk pakendis - käsimüügiravim 20 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE *KÄSIMÜÜGIRAVIM KETESSE, 25 MG SUUKAUDNE LAHUS KOTIKESES_ _ deksketoprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist 3. Kuidas Ketesset võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ketesset säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KETESSE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim kuulub valuvaigistite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena (MSPVA-d). Seda kasutatakse nõrga kuni keskmise raskusega ägeda valu, näiteks äge lihase- või luuvalu, liigesevalu, valulik menstruatsioon (düsmenorröa), hambavalu, lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. See ravim on näidustatud täiskavanutele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KETESSE KASUTAMIST KETESSET EI TOHI KASUTADA − kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui olete atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes allergiline; − kui teil on astma või on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline nina limaskesta põletik), ninapolüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingam Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ketesse, 25 mg suukaudne lahus kotikeses 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kotike suukaudse lahusega sisaldab 25 mg deksketoprofeeni (deksketoprofeentrometamoolina). INN. _Dexketoprofenum _ Teadaolevat toimet omavad abiained 2 g sahharoosi ja 20 mg metüülparahüdroksübensoaati (E 218). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lahus kotikeses. Kahvatuvärviline lahus sidruni lõhna ja magusa sidruni maitsega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka ägeda valu (nt lihas- ja luuvalu, düsmenorröa, hambavalu) lühiajaline sümptomaatiline ravi. Ravim on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima aja jooksul, mida on vaja sümptomite leevendamiseks (vt lõik 4.4). _Täiskasvanud _ Valu iseloomu ja raskusastme järgi on soovitatav annus tavaliselt 25 mg iga 8 tunni järel. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg. See ravim on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi tuleb piirata sümptomaatilise perioodiga. _Eakad_ Eakatel soovitatakse alustada ravi väikse annusega (ööpäevane annus 50 mg). Annust võib suurendada täiskasvanutele soovitatava annuseni alles pärast seda, kui on kindlaks tehtud ravimi hea talutavus. Tulenevalt võimalike kõrvaltoimete profiilist (vt lõik 4.4) peavad eakad patsiendid olema eriti hoolika jälgimise all. _ _ _Maksakahjustus _ Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb alustada ravi väiksemate annustega (ööpäevane annus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida. Deksketoprofeeni ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel. _Neerukahjustus _ Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens 60...89 ml/min) tuleb algannust vähendada ööpäevase koguannuseni 50 mg (vt lõik 4.4). Deksketoprofeeni ei tohi kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 59 ml/min) (vt lõik 4.3). _L Lugege kogu dokumenti