KETESSE suukaudse lahuse graanulid

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

deksketoprofeen

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksketoprofeen

Annus:

25mg 500TK; 25mg 50TK; 25mg 2TK; 25mg 4TK; 25mg 100TK; 25mg 30TK; 25mg 10TK; 25mg 40TK

Ravimvorm:

suukaudse lahuse graanulid

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

* selgitus – 2 tk, 4 tk ja 10 tk pakendis - käsimüügiravim
20 tk, 30 tk, 40 tk, 50 tk, 100 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
*KÄSIMÜÜGIRAVIM
KETESSE 25 MG SUUKAUDSE LAHUSE GRAANULID_ _
deksketoprofeen
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist
3.
Kuidas Ketesset võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ketesset säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KETESSE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ketesse kuulub valuvaigistite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete
põletikuvastaste ainetena
(MSPVA-d).
Seda kasutatakse nõrga kuni keskmise raskusega ägeda valu, näiteks
äge lihas- või luuvalu,
liigesevalu, valulik menstruatsioon (düsmenorröa), hambavalu,
lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KETESSE KASUTAMIST
KETESSET EI TOHI KASUTADA
−
kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui olete atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse
põletikuvastase ravimi suhtes
allergiline;
−
kui teil on astma või on esinenud astmahooge, ägedat allergilist
riniiti (lühiajaline nina
limaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
või hingamishäired) või

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ketesse, 25 mg suukaudse lahuse graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kotike suukaudse lahuse graanulitega sisaldab 25 mg
deksketoprofeeni,
deksketoprofeentrometamoolina.
INN.
_Dexketoprofenum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
2,418 g sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid.
Sidrunikollast värvi graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi, sh lihas-skeleti valu,
düsmenorröa, hambavalu.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
Valu iseloomu ja raskusastme järgi on soovitatav annus 25 mg iga 8
tunni järel. Kogu ööpäevane
annus ei tohi ületada 75 mg.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset
annust sümptomite kontrolli all
hoidmiseks vajaliku lühima aja vältel (vt lõik 4.4). Ketesse on
ette nähtud ainult lühiajaliseks
kasutamiseks ja ravi tuleb piirata sümptomaatilise perioodiga.
_Eakad_
Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi väikse annusega
(ööpäevane annus 50 mg). Annust võib
suurendada täiskasvanutele soovitatava annuseni alles pärast seda,
kui on kindlaks tehtud ravimi hea
talutavus. Tulenevalt võimalike kõrvaltoimete profiilist (vt lõik
4.4) peavad eakad patsiendid olema
eriti hoolika jälgimise all.
_ _
_Maksakahjustus _
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb alustada
ravi väiksemate annustega
(ööpäevane annus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida.
Ketesset ei tohi kasutada raske
maksakahjustusega patsientidel.
_Neerukahjustus _
Kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens
60...89 ml/min) tuleb algannust
vähendada ööpäevase koguannuseni 50 mg (vt lõik 4.4). Ketesset ei
tohi kasutada mõõduka kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 59 ml/min)
(vt lõik 4.3).
_Lapsed _
Ketesse graanulite kasutamist ei ole uuritud lastel ega nooruki