KETESSE suukaudse lahuse graanulid

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-09-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-09-2020

Toimeaine:

deksketoprofeen

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kood:

M01AE17

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

deksketoprofeen

Annus:

12,5mg 100kott; 12,5mg 50kott; 12,5mg 30kott; 12,5mg 500kott; 12,5mg 10kott; 12,5mg 2kott; 12,5mg 20kott

Ravimvorm:

suukaudse lahuse graanulid

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                * selgitus – 2 tk, 10 tk ja 20 tk pakendis - käsimüügiravim
30 tk, 40 tk, 50 tk, 100 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim
Pakendi infoleht: teave kasutajale
*käsimüügiravim
Ketesse 12,5 mg suukaudse lahuse graanulid
Deksketoprofeen
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3...4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
-
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist
3.
Kuidas Ketesse’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ketesse’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ketesse ja milleks seda kasutatakse
Ketesse kuulub valuvaigistite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete
põletikuvastaste ainetena
(MSPVA-d).
Seda kasutatakse nõrga kuni keskmise raskusega ägeda valu, näiteks
äge lihas- või luuvalu, liigesevalu,
valulik menstruatsioon (düsmenorröa), hambavalu, lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Ketesse kasutamist
Ärge kasutage Ketesse’t:
−
kui olete deksketoprofeentrometamooli või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
−
kui olete atsetüülsalitsüülhappe (aspiriin) või mõne teise
mittesteroidse põletikuvastase ravimi
suhtes allergiline;
−
kui teil on astma või on esinenud astmahooge, ägedat allergilist
riniiti (lühiajaline nina
limaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud
moodustised ninas), urtikaariat
(nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse
v
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ketesse, 12,5 mg suukaudse lahuse graanulid
Ketesse, 25 mg suukaudse lahuse graanulid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kotike suukaudse lahuse graanulitega sisaldab 12,5 mg või 25 mg
deksketoprofeeni,
deksketoprofeentrometamoolina.
INN. Dexketoprofenum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
vastavalt 1,20...1,22 g või 2,40...2,44 g sahharoosi kolloidse
ränidioksiidiga.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid.
Sidrunikollast värvi graanulid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi, sh lihas-skeleti valu,
düsmenorröa, hambavalu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Valu iseloomu ja raskusastme järgi on soovitatav annus 12,5 mg iga
4…6 tunni järel või 25 mg iga 8
tunni järel. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset
annust sümptomite kontrolli all
hoidmiseks vajaliku lühima aja vältel (vt lõik 4.4).
Ketesse on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi
tuleb piirata sümptomaatilise
perioodiga.
Eakad
Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi väikse annusega
(ööpäevane annus 50 mg). Annust võib
suurendada täiskasvanutele soovitatava annuseni alles pärast seda,
kui on kindlaks tehtud ravimi hea
talutavus. Tulenevalt võimalike kõrvaltoimete profiilist (vt lõik
4.4) peavad eakad patsiendid olema
eriti hoolika jälgimise all.
Maksafunktsiooni häire
Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel tuleb
alustada ravi väiksemate annustega
(ööpäevane annus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida.
Ketesset ei tohi kasutada raske
maksafunktsiooni häirega patsientidel.
Neerufunktsiooni häire
Kerge neerufunktsiooni häirega patsientidel (kreatiniini kliirens
60...89 ml/min) tuleb algannust
vähendada ööpäevase koguannuseni 50 mg (vt lõik 4.4). Ketesset ei
tohi kasutada mõõduka k
                                
                                Lugege kogu dokumenti