KLACID i.v. infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klaritromütsiin

Saadav alates:

Viatris SIA

ATC kood:

J01FA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clarithromycin

Annus:

500mg 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KLACID I.V., 500 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
klaritromütsiin
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Klacid i.v. ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Klacid i.v. kasutamist
3.
Kuidas Klacid i.v.’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Klacid i.v.’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KLACID I.V. JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Klacid i.v. on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Antibiootikumid peatavad infektsioone
põhjustavate mikroorganismide (bakterite) kasvu. Ravimi kasutamisest
on juttu allpool.
Ravimit Klacid i.v. kasutatakse raskete infektsioonide korral, kui
antibiootikumi on vaja manustada
intravenoosselt (veenisiseselt) või ka siis, kui patsient ei saa
Klacid tablette neelata. Seda kasutatakse
järgnevate infektsioonide ravis:
-
rinnapiirkonna infektsioonid, nagu bronhiit ja kopsupõletik;
-
kurgu ja põskkoopa infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
-
dissemineerunud (laialilevinud) või lokaliseerunud
_Mycobacterium avium_
’i või
_Mycobacterium _
_intracellulare_
poolt põhjustatud mükobakteriaalsed infektsioonid.
_Mycobacterium chelonae_
,
_Mycobacterium fortuitum_
’i või
_Mycobacterium kansasii_
poolt põhjustatud lokaliseerunud
infektsioonid.
Klacid i.v. on näidustatud täiskasvanutele ja vähemalt
12-aastastele lastele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KLACID I.V. KASUTAMIST
KLACID I.V. EI TOHI KASUTADA
-
Kui te olete klaritromütsiini, selle ravimi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Klacid i.v., 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks viaal sisaldab 739,5 mg klaritromütsiinlaktobionaati, mis vastab
500 mg klaritromütsiinile.
INN.
_Clarithromycinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Klaritromütsiini intravenoosselt manustatava ravimvormi näol on
tegemist valge kuni tuhmvalge
paakunud lüofiliseeritud pulbriga, mis sisaldab 500 mg
klaritromütsiini (ühes viaalis) ning
laktobioonhapet (lahustumist soodustav aine).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klacid i.v.’le tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid, kui vajalik on parenteraalne
ravi:
-
pneumoonia (tundlikkus: vt lõigud 4.4 ja 5.1);
-
tonsillofarüngiit;
-
legionelloos;
-
klamüdioos;
-
läkaköha;
-
naha ja pehmete kudede infektsioon (tundlikkus: vt lõigud 4.4 ja
5.1);
-
atüüpilised mükobakterioosid;
-
mükoplasmoos.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
_KLIINILISELT OLULINE TOIMESPEKTER. Bordetella, Chlamydia,
Corynebacterium diphtheriae, Haemophilus _
_influenzae_
_Legionella, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium avium complex,
Mycoplasma, _
_Staphylococcus, Streptococcus._
Klacid i.v. on näidustatud täiskasvanutele ja vähemalt
12-aastastele lastele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult intravenoosseks manustamiseks.
Klaritromütsiini võib intravenoosselt manustada 2...5 päeva jooksul
ning seejärel tuleb sobival hetkel
lülituda ravimi suukaudsele manustamisele. Ravimpreparaadi
manustamiskõlblikuks muutmise ja
lahjendamise juhised vt lõik 6.6).
Täiskasvanud
Klacid i.v. soovitatav annus vähemalt 12-aastastele täiskasvanutele
on 500 mg iga 12 tunni järel (1 g
ööpäevas).
Lapsed
Hetkel on liiga vähe andmeid, et anda soovitusi klaritromütsiini
intravenoosse ravimvormi
annustamisskeemide kohta alla 12-aastastel patsientidel. 6 kuu kuni 12
aasta vanustel lastel o