KLARETOP 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

CLARITHROMYCIN

Saadav alates:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC kood:

J01FA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLARITHROMYCIN

Annus:

500MG/TAB

Ravimvorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Koostis:

INEOF00310 CLARITHROMYCIN 500.000000 MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

CLARITHROMYCIN

Toote kokkuvõte:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802625801011 01 BTx21 (BLIST 3x7) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Infovoldik

  Δ
Ω  

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙ Ν ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
KLARETOP
1.1
Μ

Μ
 Π

ΟΝΟ ΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡ ΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΡΟΪΌΝΤΟΣ
KLARETOP
®
1.2
 & Π

:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ
ΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

Κάθε δισκίο KLARETOP
®
 π

εριέχει Clarithromycin 500MG.  
_ _
_   _
_ _
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΈΚΔΟΧΑ _  _
:
ΠΥΡΉΝΑΣ
Croscarmellose Sodium, Cellulose Microcrystalline, Silicon dioxide, Povidone (k= 29-
32), Stearic Acid, Magnesium Stearate, Talc. 
  Π
: 
ΥΛΙΚΆ Ε ΙΚΆΛΥΨΗΣ
Hypromellose, Hyprolose, Propylene Glycol, Sorbitan Monooleate, Titanium Dioxide 
E171 CI 77891, Quinoline Yellow E 104 CI 47005, Sorbic Acid, Vanillin. 
1.3
Μ
 Μ

ΦΑΡ ΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΟΡΦΉ
π
μμ
 μ   π   μ

Ε ικαλυ ένα ε λε τό υ ένιο δισκία
1.4 
 - 
: 
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
 π  π
 21  π
μμ
 μ   π   μ

 500  
Κουτί ου εριέχει
ε ικαλυ ένα ε λε τό υ ένιο δισκία των
mg/

δισκίο σε 
blisters
1.5
Μ
Π

: 
ΦΑΡ ΑΚΟΘΕΡΑ ΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ

μ

 μ
. 
Αντιβιοτικό φάρ ακο της κατηγορίας των ακρολιδών
1.6 
Π

: 
Υ ΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
SANTA PHARMA ΑΕ
π
 4, 145 68 

Ασκλη ιού
Κρυονέρι Αττικής
.: 210 6220854, 
Τηλ
Fax: [phone]
1.7 
: 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ
π
 13, 145 68 

Ασκλη ιού
Κρυονέρι Αττικής
. 210 8161107,  
Τηλ
Fax. [phone]
2.

Ω

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝ ΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 

Toote omadused

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
 (S.P.C)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 
KLARETOP 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Clarithromycin
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Η   κλαριθρομυκίνη   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   που   οφείλονται   σε 
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι: 
1. Λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. βρογχίτις, πνευμονία)
2. Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος (π.χ. φαρυγγίτις, ιγμορίτις)
3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ. θυλακίτις, κυτταρίτις, 
ερυσίπελας) 
4. Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα) για 
τη  θεραπεία γενικευμένων ή εντοπισμένων λοιμώξεων οφειλόμενων σε  άτυπα 
μυκοβακτηρίδια   (π.χ.  Mycobacterium  avium,  Mycobacterium  intracellulare, 
Mycobacterium  chelonae,  Mycobacterium  fortuitum  και  Mycobacterium 
kansasii). 
5. Εκρίζωση   του  Helicobacter  Pylori  για   την   αντιμετώπιση   του   έλκους   του 
�