Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klaritromütsiin
Teva Pharma B.V.
J01FA09
clarithromycin
500mg 6TK; 500mg 1TK; 500mg 7TK; 500mg 10TK; 500mg 20TK; 500mg 5TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Klatex, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Klaritromütsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Klatex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Klatex’i võtmist 3. Kuidas Klatex’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Klatex’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Klatex ja milleks seda kasutatakse Klatex on antibiootikum, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse makroliidideks. Antibiootikumid peatavad nakkushaigust tekitavate bakterite (pisikud) kasvu. Klatex on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. See tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist aeglaselt, nii et te peate ravimit võtma vaid üks kord ööpäevas. Klatex’it kasutatakse järgmiste nakkushaiguste raviks: - Bronhiit ja pneumoonia - Kurgu ja põskkoobaste infektsioonid - Kerged kuni keskmise raskusega naha ja kudede infektsioonid Klatex ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel. Teie arst võib välja kirjutada mõne muu klaritromütsiini ravimvormi. 2. Mida on vaja teada enne Klatex’i võtmist Ärge võtke Klatex’it: - kui olete klaritromütsiini, mõne muu makroliidantibiootikumi (nt erütromütsiin, asitromütsiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raskeid probleeme neerudega. Teie arst võib teile välja kirjutada mõne muu klaritromütsiini ravimvormi. - kui te võtate tsisapriidi (maohäirete tõttu). - kui te võtate pimosiidi (vai Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Klatex, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 500 mg klaritromütsiini. INN. Clarithromycinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 102,18 mg laktoosi laktoosmonohüdraadina. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Helekollane kuni kollane õhukese polümeerikattega ovaalne tablett, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus „C“ ja teisel küljel „500“. Pikkus: 21,0 mm; laius: 10,2 mm; paksus: 5,6…7,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi täiskasvanutel ja lastel alates 12 aasta vanusest: - olmetekkene pneumoonia; - kroonilise bronhiidi ägenemine; - äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud); - bakteriaalne farüngiit; - naha ja pehmete kudede infektsioonid (kerge kuni keskmise raskusastmega). Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud: Klatex’i tavaline soovitatav täiskasvanute annus on üks 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett üks kord ööpäevas, mis tuleb sisse võtta koos toiduga. Raskemate infektsioonide korral võib annust suurendada kuni kahe 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastava tabletini ööpäevas. Ravi kestus on tavaliselt 6…14 päeva. Neerukahjustusega patsiendid Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, tuleb klaritromütsiini annust poole võrra vähendada, st 250 mg üks kord ööpäevas või raskemate infektsioonide korral 250 mg kaks korda ööpäevas. Nende patsientide ravi ei tohi kesta kauem kui 14 päeva. Kuna neid tablette ei saa poolitada, ei ole nende puhul võimalik manustada väiksemat annust kui 500 mg ööpäevas; seetõttu ei tohi klaritromütsiini toimeainet modifitseeritult vab Lugege kogu dokumenti