Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clindamycin
Noridem Enterprises Ltd.
J01FF01
clindamycin
TK
Kiszerelések: 1 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 01 - I - TK - igen; 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 02 - I - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 03 - I - TK - igen; 25 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 04 - I - TK - igen; 1 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 05 - I - TK - igen; 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 06 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 07 - I - TK - igen; 25 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 08 - I - TK - igen; 1 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 09 - I - TK - igen; 5 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 10 - I - TK - igen; 10 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 11 - I - TK - igen; 25 X 6 ml ampulla - - OGYI-T-24236 / 12 - I - TK - igen
Generikus
2023-05-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KLINDAMICIN NORIDEM 150 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ klindamicin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,_ _MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Klindamicin Noridem 150 mg/ml oldatos injekció/infúzió (a továbbiakban Klindamicin Noridem) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Klindamicin Noridem alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Klindamicin Noridem-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Klindamicin Noridem-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLINDAMICIN NORIDEM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Klindamicin Noridem klindamicin nevű hatóanyagot tartalmaz, ami egy antibiotikum. A klindamicint fertőzések kezelésére használják felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetében. A Klindamicin Noridem-et súlyos fertőzések kezelésére használják, különösen, amikor más antibiotikum nem volt képes a fertőzés legyőzésére, és a fertőzést klindamicinre érzékeny baktérium okozza. A Klindamicin Noridem a következő fertőzések kezelésére javallott: csontfertőzések és ízületi fertőzések; orrmelléküregek idült fertőzése; alsó légúti fertőzések; hasi fertőzések (hashártyagyulladás); n Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Klindamicin Noridem 150 mg/ml oldatos injekció/infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 150 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) milliliterenként. 300 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 2 ml-es ampullánként. 600 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 4 ml-es ampullánként. 900 mg klindamicint tartalmaz (klindamicin-foszfát formájában) 6 ml-es ampullánként. Ismert hatású segédanyagok: Az oldat legfeljebb 7,72 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció/infúzió (injekció/infúzió). Tiszta és színtelen vagy csaknem színtelen oldat. pH: 5,50–7,00. Ozmolalitás: 760–900 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Klindamicin Noridem az alábbi, klindamicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott, súlyos fertőzések kezelésére javallott felnőttek, serdülők és 1 hónaposnál idősebb gyermekek számára (lásd 4.2 és 5.1 pont): - csont- és ízületi fertőzések; - krónikus sinusitis; - alsó légúti fertőzések; - intraabdominalis fertőzések; - kismedencei és a női nemi szerveket érintő fertőzések; - bőr- és lágyrészfertőzések; - fogászati fertőzések; - a fent felsorolt fertőzések bármelyikével összefüggésben előforduló vagy feltételezhetően összefüggésbe hozható bakteriaemia kezelése; - _Toxoplasma gondii_ és _Pneumocystis jirovecii_ okozta opportunista fertőzések kezelése immunkompromittált felnőtt betegeknél. Aerob fertőzések esetén a klindamicin alternatív kezelési lehetőséget jelent abban az esetben, ha más antibakteriális szerek hatástalanok vagy ellenjavalltak (pl. penicillinallergia esetén). Anaerob fertőzések esetén a klindamicinnel, mint elsőként választandó gyógyszerrel történő kezelés alkalmazható. Polimikrobiális fertőzés esetén fontolóra kell venni a Gram-negatív baktériumo Lugege kogu dokumenti