LABELLA tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levonorgestreel

Saadav alates:

Exeltis Baltics UAB

ATC kood:

G03AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levonorgestreel

Annus:

1,5mg 1TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LABELLA, 1,5 MG TABLETT
levonorgestreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on LABELLA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne LABELLA võtmist
3.
Kuidas LABELLA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas LABELLA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LABELLA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
LABELLA on hädaabi rasestumisvastane vahend, mida saab kasutada 72
tunni (3 ööpäeva) jooksul
pärast kaitsmata vahekorda või kui teie tavapärane
rasestumisvastane meetod on ebaõnnestunud.
Need on järgmised olukorrad:
-
Seksuaalvahekorra ajal ei kasutatud rasestumisvastast vahendit.
-
Rasestumisvastase meetodi kasutamine ei olnud korrektne, nt kondoomi
purunemine või pealt
libisemine või valel viisil kasutamine, tupepessaari või väikese
emakakaela katte paigast
nihkumine, purunemine, rebenemine või liiga vara välja võtmine;
_coitus interruptus_
ebaõnnestunud katkestamine (nt ejakulatsioonil väljunud sperma
sattus tuppe või
välissuguelunditele).
LABELLA sisaldab sünteetilist hormoonisarnast toimeainet, mida
nimetatakse levonorgestreeliks.
Selle abil on võimalik ära hoida ligikaudu 84% võimalikest
rasestumistest, kui tablett võetakse sisse
72 tunni jooksul pärast kaitsmata vahekorda. See ei kaitse iga kord
rasestumise eest ja tablett on seda
efektiivsem, mida kiiremini te selle pärast kaitsmata vahekorda
võtate. Parem on võtta tablett sisse 12
tunni jooksul, mitte oodata kolmanda päevani.
Arvatakse, et LABELLA toimib järgmisel viisil:
-
peatab

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
LABELLA, 1,5 mg tablett
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab 1,5 mg levonorgestreeli.
INN.
_Levonorgestrelum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 43,3 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett.
LABELLA on ümmargune ja valge tablett läbimõõduga ligikaudu 6 mm,
mille ühel küljel on
märgistus „C“ ja teisel küljel „1“
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse erakorraline vältimine 72 tunni jooksul kaitsmata suguühte
või rasestumisvastase meetodi
ebaõnnestumise korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks tablett tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik, eelistatult 12
tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 72
tundi pärast kaitsmata vahekorda (vt lõik 5.1).
Kui naine oksendab kolme tunni jooksul pärast tableti võtmist, tuleb
otsekohe võtta veel üks tablett.
Naistel, kes on kasutanud viimase 4 nädala jooksul ensüüme
indutseerivaid ravimeid ning peavad
kasutama hädaabi kontratseptsiooni, soovitatakse kasutada
mittehormonaalset hädaabi
kontratseptsiooni nt vasest emakasisest vahendit või levonorgestreeli
topeltannust (st 2 tabletti
korraga), kui vasest emakasisest vahendit ei saa või ei ole soovi
kasutada (vt lõik 4.5).
LABELLA’t võib võtta ükskõik millal menstruaaltsükli jooksul,
välja arvatud juhul, kui
menstruatsioon on hilinenud.
Pärast erakorralise rasestumisvastase meetodi kasutamist on
soovitatav kasutada lokaalset
barjäärimeetodit (nt kondoom, pessaar, spermitsiid, väike
emakakaela kate) kuni järgmise
menstruatsiooniperioodi alguseni. LABELLA kasutamine ei ole
vastunäidustuseks regulaarse
hormonaalse kontratseptsiooniga jätkamisele.
_Lapsed _
Puudub LABELLA asjakohane näidustus puberteedieelses eas lastel
hädaabi kontratseptsioonina
kasutamiseks.
Manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD