Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Lamotrigin (23895) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2003-10-16
1 27.10.2005 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Lamotrigine GSK 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigine GSK 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigine GSK 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Lamotrigine GSK 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Lamotrigin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, die entweder 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Lamotrigin enthält. Sonstige Bestandteile siehe unterAbschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weiße bis hellbeige, mehrfacettige, superelliptische, geprägte Tabletten mit Johannisbeer-Aroma ohne Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lamotrigine GSK ist angezeigt zur Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Lamotrigine GSK Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen können entweder gekaut, in etwas Wasser suspendiert (zumindest so viel, dass die ganze Tablette bedeckt ist) oder im Ganzen mit etwas Wasser geschluckt werden. Es wird empfohlen, die Tabletten wenn möglich immer zur gleichen Tageszeit, vor oder nach den Mahlzeiten, einzunehmen. Wenn die berechnete Dosis (z. B. in der Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion) nicht in ganzen Tabletten verabreicht werden kann, soll die nächst niedrigere Dosis, die in ganzen Tabletten gegeben werden kann, verabreicht werden. DOSIERUNG 2 Lamotrigine GSK ist angezeigt zur Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit bipolaren Störungen. Die für den Behandlungsbeginn und für die anschließende Dosissteigerung empfohlenen Dosen sollten aufgrund des Risikos, dass Hautausschläge auftreten, nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4). Das folgende Dosierungsschema sollte eingehalten werden. Das Dos Lugege kogu dokumenti