Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LATANOPROSTUM
HBM PHARMA S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA
S01EE01
LATANOPROSTUM
50 micrograme/ml
PIC. OFT., SOL.
P6L
STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
5786/2013/03 Cutie cu 6 flac. din PEJD cu capac din PEID x 2,5 ml pic. oft. sol.; 5786/2013/02 Cutie cu 3 flac. din PEJD cu capac din PEID x 2,5 ml pic. oft. sol.; 5786/2013/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD cu capac din PEID x 2,5 ml pic. oft. sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5786/2013/01-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LATANOPROST STADA HF 50 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Latanoprost CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau MEDICULUI CURANT sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră SAU PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ . Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresați-vă medicului dumneavoastră sau medicului curant sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Latanoprost STADA HF şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Latanoprost STADA HF 3. Cum să utilizaţi Latanoprost STADA HF 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Latanoprost STADA HF 6. Conţinutul ambalajului și informaţii suplimentare 1. CE ESTE LATANOPROST STADA HF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Latanoprost STADA HF sunt picături de ochi utilizate la pacienţii care au o afecţiune cunoscută sub numele de glaucom cu unghi deschis, care provoacă creşterea tensiunii în interiorul ochiului. Substanţa activă din Latanoprost STADA HF face parte dintr-un grup de medicamente denumite prostaglandine. Latanoprost STADA HF este un medicament care reduce tensiunea din interiorul ochiului prin creşterea eliminării naturale a lichidului din interiorul ochiului spre circulaţia sângelui. Latanoprost STADA HF este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii crescute din interiorul ochiului şi glaucomului la copii sau sugari d Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5786/2013/01-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Latanoprost STADA HF 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru picături oftalmice conţine latanoprost 50 micrograme 2,5 ml picături oftalmice soluţie (conţinutul unui flacon) conţin latanoprost 125 micrograme O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu (0,20 mg per ml soluţie picături oftalmice). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţia este un lichid limpede, incolor. pH 6,4-7,0 Osmolalitate 240-290 mOsmol/Kg. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune oculară. Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţii copii şi adolescenţi cu glaucom şi hipertensiune intraoculară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică _Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici): _ Doza recomandată este o picătură oftalmică la nivelul ochiului (ochilor) afectat (afectaţi), o dată pe zi. Efectul optim se obţine atunci când Latanoprost STADA HF este administrat seara. Administrarea Latanoprost STADA HF nu trebuie efectuata de mai mult de o data pe zi, deoarece s-a demonstrat că administrarea mai frecventă reduce efectul de scădere a tensiunii intraoculare. În cazul omiterii unei doze tratamentul se va continua prin administrarea următoarei doze la ora obişnuită. Similar altor picaturi oftalmice, pentru a reduce posibilitatea absorbţiei sistemice se recomandă 2 compresia sacului lacrimal la nivelul comisurii palpebrale mediale (ocluzie punctuală) timp de un minut. Compresia trebuie efectuata imediat după instilarea fiecărei picături. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de in Lugege kogu dokumenti