Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
brotizolam
Boehringer Ingelheim International GmbH
N05CD09
brotizolam
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02276 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02276 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BROTIZOLAM AMDIPHARM 0,25 mg tabletta - OGYI-T-22827
Önálló teljes
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LENDORMIN 0,25 MG TABLETTA brotizolám MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lendormin 0,25 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lendormin 0,25 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lendormin 0,25 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lendormin 0,25 mg tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENDORMIN 0,25 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A készítmény gyógyszeres kezelést indokoló álmatlanság gyógyítására szolgál. 2. TUDNIVALÓK A LENDORMIN 0,25 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LENDORMIN 0,25 MG TABLETTÁT - Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - Egyéb benzodiazepin-származékkal szembeni ismert túlérzékenység esetén, - Általános izomgyengeségben (miaszténia grávisz), - Súlyos légzési elégtelenségben, - Alvás során előforduló átmeneti légzésmegállással járó, ún. alvási apnoe szindrómában, - Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Lendormin 0,25 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,25 mg brotizolámot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 82,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, korong alakú, szagtalan, egyik oldalán bemetszéssel és 13 A kóddal, másik oldalán BI logóval ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gyógyszeres kezelést indokoló álmatlanság. A Lendormin alkalmazása csak akkor javasolt, ha az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben zavarja, életminőségét rontja. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_: A készítmény ajánlott adagja naponta: Felnőttek: 0,25 mg Időskor: 0,125 mg – 0,25 mg. A kezelést a legalacsonyabb javasolt dózissal kell elkezdeni. A nemkívánatos központi idegrendszeri mellékhatások fokozott kockázata miatt az ajánlott 0,25 mg-os dózist nem szabad túllépni. _Speciális betegcsoportok:_ Az alábbi betegcsoportoknál adagcsökkentést kell fontolóra venni (lásd 4.4 pont): - Csökkent májfunkcióval rendelkezők (lásd 4.3 és 5.2 pont). - Időskorúak (lásd 5.2 pont). - Hypercapniával járó, krónikus légzési elégtelenség esetén, különösen az éjszaka fellépő légzésdepresszió veszélye miatt (lásd 4.3 pont) Erre a célra a tabletta két egyenlő részre felezhető. A rendelkezésre álló adatok alapján veseműködés beszűkülése esetén nem szükséges módosítani a Lendormin adagolását (lásd 5.2 pont). OGYÉI/34133/2018 2 _Gyermekek és serdülők_ A Lendormin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves és fiatalabb gyermekek esetén nem igazolták, ezért a gyógyszer 18 éves kor alatti alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont). _Az alkalmazás módja_ _ _ _ _: _ _ A Lendormin tablettát éhgyomorra, közvetlenül lefekvés előtt, kevés foly Lugege kogu dokumenti