LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

lévofloxacine 5

Saadav alates:

MYLAN SAS

ATC kood:

J01MA12.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lévofloxacine 5

Annus:

5,00 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour 1 ml > lévofloxacine 5,00 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Manustamisviis:

intraveineuse

Ühikuid pakis:

1 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml

Retsepti tüüp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutiline ala:

ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES QUINOLONES

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES QUINOLONES, FLUOROQUINOLONES, code ATC : J01MA12.Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion.LEVOFLOXACINE MYLAN contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type «quinolone». Elle agit en tuant les bactéries responsables d'infections dans votre organisme.LEVOFLOXACINE MYLAN peut être utilisé pour traiter les infections des : Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie. Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie. Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure. Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C'est ce que l'on appelle parfois les« tissus mous».Dans certaines situations particulières, la lévofloxacine peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d'aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Abrogée le 14/10/2021

Loa andmise kuupäev:

2009-08-03

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2020
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES DE LA FAMILLE DES
QUINOLONES, FLUOROQUINOLONES, code
ATC : J01MA12.
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution
pour perfusion.
LEVOFLOXACINE MYLAN contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de
médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un
antibiotique de type «quinolone». Elle agit en tuant les bactéries
responsables d'infections dans votre organisme.
LEVOFLOXACINE MYLAN peut être utilisé pour traiter les infections
des :
·
Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
·
Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
·
Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
·
Peau et tissus sous-cutanés

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution pour perfusion contient 5 mg de lévofloxacine sous
forme de lévofloxacine hémihydrate.
Chaque flacon de 50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de
lévofloxacine sous forme de lévofloxacine
hémihydrate.
Chaque flacon de 100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de
lévofloxacine sous forme de lévofloxacine
hémihydrate.
Excipients à effet notoire :
50 ml de solution pour perfusion contient 7,7 mmol (177 mg) de sodium.
100 ml de solution pour perfusion contient 15,4 mmol (354 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide jaunâtre isotonique avec un pH de 4,3 à 5,3 et une
osmolarité de 280-320 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE MYLAN est indiquée chez les adultes dans le traitement
des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et
5.1) :
·
Pyélonéphrite aigüe et infections compliquées des voies urinaires
(voir rubrique 4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Pour les infections mentionnées ci-dessous, LEVOFLOXACINE MYLAN doit
être utilisée uniquement lorsque les autres
antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces
infections, sont jugés inappropriés.
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
LEVOFLOXACINE MYLAN 5 mg/ml, solution pour perfusion est administrée
en perfusion intraveineuse lente, une ou deux
fois par jour. La posologie dépend du type et de la gravité de
l'infection, et de la sensibilité du