Lignospan 2% Special, injectievloeistof

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,0125 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

Saadav alates:

SEPTODONT NV-SA Grondwetlaan 87 1083 BRUSSEL (BELGIË)

ATC kood:

N01BB52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,0125 mg/ml ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; KALIUMMETABISULFIET (E 224) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,

Manustamisviis:

Parenteraal

Terapeutiline ala:

Lidocaine, Combinations

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; KALIUMMETABISULFIET (E 224); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

Lignospan 2% Special
Septodont NV-SA
BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIGNOSPAN 2% SPECIAL, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Lidocaïnehydrochloride / Adrenalinetartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts, arts of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts,
arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lignospan 2% Special en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIGNOSPAN 2% SPECIAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lignospan 2% Special is een geneesmiddel voor plaatselijke verdoving
(een lokaal anestheticum van
het amide-type).
Het bevat een vaatvernauwer en wordt gebruikt in de tandheelkunde.
Lignospan 2% Special is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
kinderen en jongeren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U bent allergisch voor andere plaatselijke verdovende middelen van het
amide-type.
Door de
aanwezigheid
van
adrenalinetartraat (adrenaline), als
toegevoegde
vaatvernauwer,
mag
Lignospan 2% Special niet gebruikt worden:

als u een te hoge bloeddruk (hypertensie) heeft;

als u ernstig hartfalen (een ischemische hartziekte) heeft;

als uw schild

Toote omadused

SEPTODONT NV-SA
Lignospan 2% Special
Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lignospan 2% Special, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke patroon bevat 1,8 ml steriele oplossing voor injectie.
1
ml
oplossing
bevat
20
mg
watervrij
lidocaïnehydrochloride
(overeenkomend
met
21,34
mg
lidocaïnehydrochloride)
en
12,50
microgram
adrenaline
(overeenkomend
met
22,75
microgram
adrenalinetartraat).
1,8 ml oplossing bevat 36 mg watervrij lidocaïnehydrochloride
(overeenkomend met 38,41 mg
lidocaïnehydrochloride)
en
22,50
microgram
adrenaline
(overeenkomend
met
40,95
microgram
adrenalinetartraat).
Hulpstoffen met bekend effect: 6,50 mg/ml natriumchloride, 0,250 mg/ml
dinatriumedetaat, 1,20
mg/ml kaliummetabisulfiet (E224) en natriumhydroxide (voor aanpassing
van de pH).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lignospan 2% Special is bestemd voor geleiding- of
infiltratieanesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Lignospan 2% Special is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
kinderen en adolescenten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Lignospan 2% Special is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
kinderen.
Dosering
Aangezien de afwezigheid van pijn verband houdt met de persoonlijke
gevoeligheid van de patiënt,
moet de laagste dosis anestheticum worden gebruikt die resulteert in
effectieve anesthesie.
_Volwassenen _
Voor een routineprocedure is de normale dosis voor volwassen
patiënten 1 patroon, maar de inhoud
van minder dan een patroon is mogelijk voldoende voor effectieve
anesthesie.
Voor ingewikkelder procedures: 2-3 patronen.
_Pediatrische patiënten _
Bijzondere
voorzichtigheid
is
geboden bij
de
behandeling
van
kinderen
jonger
dan
4 jaar.
De
hoeveelheid die moet worden geïnjecteerd, moet worden bepaald op
basis van de leeftijd en het
gewicht van het kind alsook de omvang van de ingreep. De
anesthesietechniek moet zorgvuldig
worden